快速抗体发育产生黄热病的可能治疗
黄热病，在南美洲和撒哈拉以南非洲常见的出血疾病，每年感染约20万人，并导致估计有30,000人死亡。虽然有黄热病有疫苗，但由于副作用的风险，它不能给予一些人，并且没有批准这种疾病的批准治疗方法。
由MIT教授Ram Sasisekharan领导的国际研究人员现已制定了潜在的待遇黄热病。他们的药物是靶向病毒的工程单克隆抗体，在早期阶段取得了成功临床试验在新加坡。
这类抗体持有治疗各种传染病的承担，但通常需要多年的时间来开发和测试它们。MIT LED的研究人员展示了它们可以在七个月内设计，生产和开始抗体药物的临床试验。
Sasisekharan（Sasisekharan）的生物工程和健康科学教授萨斯塞斯卡伦表示，它们通过对药物开发所需的许多步骤进行了对毒品开发所需的许多步骤进行了融合了时间表。他补充说，使用这种方法在花过程中使用这种方法的潜在的Covid-19抗体治疗表现出在I期临床试验中的健康志愿者中没有不良事件，并且预计第3阶段试验将于8月初开始新加坡。
“传统的药物开发流程非常线性，他们需要多年的时间，“Sasisekharan说。”如果你要快速地对人类得到一些东西，你就不能线性地做到了，因为那么在人类中测试的最佳场景是一年到18个月。如果您需要在六个月或更短的时间内开发一种药物，那么很多这些事情都需要并行发生。“
新加坡综合医院传染病高级顾问珍妮·福尼斯，是该研究的主要作者，今天出现了新英格兰医学杂志。新加坡麻省理工学院研究和技术联盟（Smart），新加坡医学院公爵国立大学的研究人员，生物技术公司Tysane Pte也为该研究做出了贡献。
加快这个过程
已经批准了几种类型的单克隆抗体治疗各种癌症。这些工程化抗体有助于刺激患者的免疫系统通过与癌细胞上发现的蛋白质结合来抗癌肿瘤。
许多研究人员也在致力于治疗传染病的单克隆抗体。近年来，科学家们已经开发了一个实验鸡尾酒单克隆抗体靶向埃博拉病毒，这在刚果民主共和国的临床试验中表达了一些成功。
Sasisekharan开始在2015年开始的Zika爆发后对新出现的传染病工作的“快速反应”。新加坡经历了2016年的Zika病毒的小爆发，是Sasisekharan的智能抗微生物抵抗研究组的所在地，其中主要调查员。
Sasisekharan Lab抗体设计过程使用计算方法在病毒上的功能上重要性和进化稳定的区域。根据若干标准选择来自所有已知抗体元素的数据库的构建块，包括其功能重要性，以构建候选抗体以评估。测试这些候选者提供了有价值的反馈，并且设计回路继续识别出完全中和靶病毒的优化抗体。
本集团还探讨了通过使用分析技术进行了许多必要步骤来压缩时间表的新方法，以解决与药物安全，制造和临床研究设计相关的监管风险。
使用这种方法，研究人员在九个月内开发了候选Zika治疗。他们在2018年3月进行了临床试验的第1A期临床试验，但随着他们准备测试药物在患者的有效性的时候，爆发已经结束。然而，团队希望在疾病仍然存在的地区最终测试它。
Sasisekharan和他的同事然后决定看他们是否可以应用相同的方法来发展对黄热病的潜在治疗方法。黄热病，一种蚊子疾病，往往在南美洲和非洲的热带和亚热带地区季节性上态度出现。在2018年1月在巴西开始了特别严重的爆发，持续了几个月。
麻省理工学院/智能团队开始在2018年3月开发黄热病抗体治疗，同时希望努力抵消爆发，以便可以在2018年底或2019年初提供潜在患者，当时预计另一个爆发。它们鉴定了有前途的抗体候选者，基于它们与病毒包膜结合并中和导致黄热的病毒。
研究人员将候选人缩小到一个抗体，它们称为TY014。然后，他们开发了生产方法来创建小型均匀批次，它们可以用来并行地执行必要的测试阶段。这些测试包括研究人体细胞中药物的有效性，确定最有效的剂量，测试潜在毒性，并分析药物在动物模型中的表现方式。一旦他们有结果表明治疗是安全的，他们就会在2018年12月开始临床试验。
“行业中的心态是它就像一个继电器比赛。在完成前一圈之前，你没有开始下一个膝盖，”Sasisekharan说。“在我们的情况下，我们尽快开始每个赛跑者。”
临床试验
TY014在临床上并行测试，通过健康人类志愿者的剂量升级来解决安全性。一旦适当的剂量被认为是安全的，研究人员开始了一个第1B期试验，其中它们测量了抗体清除病毒的能力。即使1B审判已经开始，仍然持续到鉴定人类最大安全剂量的试验。
因为有一个可用于黄热的疫苗，研究人员可以进行一种称为挑战测试的临床试验。他们首先疫苗接种志愿者，然后24小时后，他们给了他们实验抗体药物或安慰剂。两天后，他们测量药物是否清除了构成疫苗的弱化病毒。
研究人员发现，在接受抗体的人的血液样本中未检测到病毒。与接受疫苗的人相比，治疗疫苗后的炎症也降低了疫苗，但不是抗体治疗。1B阶段审判于2019年7月完成，研究人员现在希望执行2阶段临床审判在感染疾病的患者中。
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