评估SARS-CoV-2疫苗的挑战

目前有140多种SARS-CoV-2疫苗正在研发中，争夺一种有助于预防COVID-19的成功候选疫苗的竞赛正在进行。一种有效、安全的疫苗将是抗击COVID-19的重大进展。然而，正如一篇分析文章中概述的那样，在大流行期间评估这些疫苗的有效性存在挑战加拿大医学协会杂志。

这些评估疫苗的功效必须考虑到被研究人群中的感染风险、使用社交距离做法、对早期COVID-19已有的免疫力以及影响严重COVID-19可能性的因素。

不列颠哥伦比亚省温哥华市不列颠哥伦比亚省儿童医院的Bahaa Abu-Raya博士与合作者写道:“在不断演变的大流行期间，病毒暴露的动态和快速变化的模式和人群免疫水平可能是评估SARS-CoV-2疫苗效力的重要混杂因素。”“在有效性试验的样本量计算中应该考虑到这一点。”

一些注意事项:

• 需要足够的样本量来证明a的效果疫苗可能需要根据研究人群中sars - cov -2的传播率进行修订。
• 社交距离等公共卫生干预措施可减少传播，并影响正在进行的SARS-CoV-2疫苗评估。
• 豁免的基线水平可能影响审判结果。例如，在大流行后期曾有高剂量接触的人群中，高效疫苗的益处可能不明显。
• 在一些接种过疫苗的人群中，COVID-19可能会更加严重(称为抗体依赖增强[ADE])。这应该受到监测，因为只有在大量接种疫苗的人暴露于病毒并跟踪一段时间后，与疫苗相关的ADE才可能明显。

作者强调需要在弱势群体如老年人、卫生保健工作者这些人的反应可能与更年轻、更健康的试验参与者不同。

作者Manish Sadarangani博士说:“COVID-19大流行的不断变化的动态为评估SARS-CoV-2疫苗提出了独特的挑战。”Manish Sadarangani博士是BC儿童医院疫苗评估中心主任，也是不列颠哥伦比亚大学Sauder儿童传染病家庭讲座教授。“研究人员需要了解感染这种病毒后产生的免疫反应，以及它们是否具有保护性，因为这将有助于为这些疫苗的开发和评估提供信息。”

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