新的分析显示,羟氯喹并不能降低COVID-19患者的死亡率
对已发表的关于羟氯喹药物的研究进行的一项新的荟萃分析显示,羟氯喹并不能降低COVID-19患者的死亡率,并且与抗生素阿奇霉素联合使用会使死亡率增加27%。这项研究发表在临床微生物学与感染欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)的官方期刊。
“这项荟萃分析表明,单独使用羟氯喹对治疗COVID-19患者无效,羟氯喹和阿奇霉素联合使用会增加死亡风险,”作者包括Thibault Fiolet, INSERM流行病学和人口健康研究中心,Gustave Roussy研究所和巴黎第11大学/巴黎萨克雷大学,法国巴黎。“这些数据支持当前的临床建议,例如美国国立卫生研究院(NIH)不建议对COVID-19患者单独使用羟氯喹或与阿奇霉素联合使用。”
氯喹用于预防和治疗疟疾,而羟氯喹是氯喹的一种毒性较小的代谢物,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、青少年特发性关节炎(JIA)和干燥综合征等风湿性疾病。自SARS-CoV-2大流行爆发以来,羟氯喹作为COVID-19的潜在治疗方法得到了媒体的广泛报道。阿奇霉素被用于治疗多种细菌感染,但由于其所谓的抗病毒或抗炎特性,它也被推广为COVID-19的潜在治疗方法。
在这项新的分析中,作者搜索了评估氯喹或羟氯喹是否使用抗生素阿奇霉素的研究。作者发现29篇文章符合他们的标准,除了一篇以外,其余都是在住院病人身上进行的,并评估了羟氯喹加或不加阿奇霉素的效果。
在29篇文章中,3篇是随机对照试验,1篇是非随机试验,25篇是观察性研究,其中11篇具有“严重”偏倚风险,14篇具有“严重或中度”偏倚风险。在排除了具有严重偏倚风险的研究后,荟萃分析纳入了羟氯喹组11932例患者,羟氯喹联合阿奇霉素组8081例患者,羟氯喹联合阿奇霉素组12930例患者对照组(他们没有服用任何药物)。
结果表明,羟氯喹与死亡率无关,无论是在所有联合试验中,还是在随机对照试验或观察性研究的单独分析中。在所有研究中,使用羟氯喹的相对死亡风险比对照组低17%,但在随机对照试验中高出9%。在这两种情况下,这些结果都没有统计学意义。
然而,与对照组相比,羟氯喹和阿奇霉素联合治疗COVID-19患者的死亡率增加了27%,具有统计学意义。作者说:“这些结果证实了几项观察性研究的初步发现,这些研究表明,羟氯喹和阿奇霉素可能会增加急性、危及生命的心血管事件的风险。”
作者讨论了他们工作的局限性,包括患者COVID-19疾病严重程度的不同程度以及严重程度的实际定义。此外,纳入的大多数研究都是观察性研究(不是为了寻找因果关系而设计的)。最后,该荟萃分析不包括欧洲发现试验和世卫组织团结试验尚未发表或传播的结果(但两者都已停止其羟氯喹分支)。
作者总结道:“已经有大量的研究对羟氯喹单独或联合使用进行了评估,在这个阶段似乎不太可能出现任何疗效。我们的结果表明,没有必要进一步研究评估这些分子,以及欧洲发现和世卫组织国际团结临床试用已经停止治疗的武器使用羟氯喹。"