细胞输注益于心脏病患者
三年多前,一项临床试验因未能显示治愈心脏病疤痕的进展而过早结束。如今,一份著名的同行评审期刊发表了一些令人惊讶的结果,表明心脏细胞治疗确实对患者有益。
周二公布的ALLSTAR研究数据欧洲心脏杂志》上表明,尽管异基金心脏细胞的输注称为心脏椎间影数衍生的细胞或CDC - 但似乎没有缩小疤痕心肌在心脏病发作后,其他研究数据显示明显的益处。
与接受安慰剂治疗的患者相比,随机接受CDC输注的患者在心脏搏动前后的血容量都有所减少,这表明心脏没有像在心脏中逐渐扩张那样扩张心脏衰竭。
“随着心力衰竭的发展,心脏变得越来越大,就像一个肿胀的气球,”该研究的主要作者,Raj Makkar医学博士说,他是cedar - sinai的心血管创新和干预副总裁,以及介入心脏病学主席Stephen R. Corday医学博士。“我们可以测量心脏健康的一种方法是测量它可以容纳的血液量。体积越大,心脏受损越严重。”
由Capricor Therapeutics赞助的ALLSTAR研究的最新分析数据显示,服用安慰剂的患者的心脏持续膨胀,储存的血液量更大,而接受CDC输注的患者的心脏体积更小,血液量更少。
结果包括:
- 在CDC输注后6个月,心脏的血容量基本没有变化,但在安慰剂患者中增加了超过一茶匙。
- 在接受CDC的患者中减少了衡量心力衰竭严重程度的血液蛋白质,但不能在安慰剂患者中减少。
- 这些发现是统计上偶然的可能性只有2%。
“对我来说,这些数据非常令人放心,它确实有治疗效果,”Smidt心脏研究所执行主任Eduardo Marbán医学博士说。“越来越多的证据表明,这种细胞治疗确实有效。”
2014年发表在《柳叶刀》(the Lancet)上的早期CADUCEUS试验的结果显示,将疾病控制中心注射到心脏病发作幸存者的心脏中,显著减少了他们的心脏病发作伤疤。然而,在2017年,多中心ALLSTAR研究在六个月的数据显示没有下降后过早停止心脏病发作疤痕尺寸,但后来分析揭示了这里报告的有益调查结果。
“我们认为我们可能选择了错误的终点,”Mark S. Siegel家族基金会杰出教授Marbán说,其发现和技术导致CDC。“这种情况发生在科学中,因为你必须在开始之前每年或更长时间设计试验,有时你会打赌错误的马......但这并不一定意味着治疗是无效的。”
在这项研究中使用的细胞是CAP-1002, Capricor Therapeutic的现成的心球衍生细胞(CDC)候选产品。其他临床试验和病例系列,其中cdc被用于治疗晚期心失败,Duchenne肌营养不良,以及Covid-19,也表现出阳性结果。使用CDCS的新研究正在规划阶段。
“加州被称为干细胞州,但加州正在测试的技术实际上很少在这里开发出来,”学术事务执行副总裁、医学院院长和医学教授什洛莫·梅尔梅尔德(Shlomo Melmed)说。“越来越多的证据——包括大型多中心ALLSTAR试验的结果——验证了一种细胞产品的潜在效用,该产品是由Cedars-Sinai的一位教员构想的,并首次在这里进行了临床试验。”
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