临床试验重点是减少Covid-19中的过度活跃免疫应答
圣路易斯华盛顿大学医学院(Washington University School of Medicine)的研究人员正在调查一种获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗免疫系统过度活跃的罕见疾病的药物,是否可以帮助因COVID-19住院的危重患者。这种药物可以阻断免疫系统中的一种特定蛋白质,医生怀疑这种蛋白质有助于肺部、肾脏和血管内的冠状病毒感染引发危险反应。
这种名为raurizumab的药物是一种单克隆抗体,可抑制所谓的补体系统,该系统位于人体对感染的免疫反应和控制凝血的凝血级联的交叉点。该药物已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗两种疾病罕见的遗传疾病这两种疾病都会引起小血管内的血栓,危及生命。
“我们正在利用该FDA批准的药物用于来自Covid-19严重肺部并发症的患者,因为这些患者的一些问题与这些两个遗传疾病的患者类似的问题,其中补体系统已经失控,“华盛顿大学审判的主要调查员,”麦当斯科尔·库尔卡里“赫里希克谢·库尔卡里斯表示,肺部与临界护理医学司助理医学助理教授。“有证据表明,有证据表明,补充系统的激活至少部分地对Covid-19患者看到的一些器官损害负责。我们认为阻止这种激活是一种可行的调查方法。”
该试验由Alexion Pharmaceuticals领导和赞助,该公司生产品牌名为Ultomiris的raulizumab。华盛顿大学医学院是参与这项临床试验的四个国家的50个地点之一。在全球范围内,研究人员计划招募270名成年患者。其中大约20人将在巴恩斯犹太医院。这些病人,由于严重的肺炎、肺损伤或其他原因而被送入重症监护病房,需要大量氧气急性呼吸窘迫综合征由于Covid-19 - 将被随机分配给接收静脉内Ravulizumab加上最好的支持性护理或单独的标准最佳支持护理。
据肾脏学家Anuja Java,MD,MD,助理教授的疗养学家Anuja Java的患者有时会出现肾脏损伤,导致肾脏溶解尿毒症综合征的一种遗传疾病导致肾脏损伤。医学与共同调查员试用。
“急性肾脏损害是Covid-19的众所周知的复杂性,许多需要透析的患者,”Java说,他还将肾脏移植诊所指挥在John Cochran退伍军人事务圣路易斯医疗保健系统。“这种临床试验是我们对补充系统在Covid-19严重程度中的理解的直接结果。我们想知道是否通过在合适的时间使用补体抑制剂调节该系统可能有助于这些患者。“
在《JCI Insight》杂志在线发表的一篇评论文章中,研究人员概述了体内补体系统维持的微妙平衡行为,以及一些人在对抗严重的疾病时,补体系统如何可能出现问题冠状病毒他们的身体没有接触过的感染。
研究人员回顾了导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒以多种方式触发补体系统的证据,而且出现危及生命的COVID-19并发症的患者在最初的病毒感染得到控制后无法恢复补体。这些COVID-19患者的问题与罕见补体系统遗传疾病患者的问题非常相似。这些问题包括凝血增加,这会导致危险的血凝块遍布全身,包括肺部、肾脏、心脏和大脑的血管。其他研究小组最近的研究表明,一些COVID-19患者存在基因变异,使他们更容易受到补体系统超负荷运转的影响,即使他们没有罕见的遗传疾病。
医学助理教授、医学博士阿尔弗雷德·金说:“看来,补体可以是朋友也可以是敌人。”“我们正试图了解对COVID-19的保护性反应与加重疾病严重性的保护性反应之间的区别。这可能不是唯一的诱因,但我们提出了一个论点,即不受控制的补体激活可以解释严重疾病患者出现问题的很大一部分原因。”
Satrient Medical of Medicinal教授Kathryn Liszewski表示:“这种冠状病毒有机制克服了我们目前不了解的补充系统。它甚至可以为自己的目的劫持补充的元素。所以这是拨打它的理由的一部分回来。我们希望补充更新,最初 - 如果它不像它一样减慢,那么它应该 - 帮助身体适用刹车。“
申请John Atkinson,MD,Samuel B. Grant教授临床医学:“有许多疗法正在Covid-19患者患者被关掉。但是,我们认为患者提供参与的选项非常重要在临床试验中。如果药物工程是以随机的方式测试它,就可以确定的唯一方法。我们希望该药能够在治疗严重Covid-19患者方面表现出一些有效性。“
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