FDA批准的新避孕措施为女性提供了额外的选择
在伊利诺伊州芝加哥大学发育的一流避孕药已得到美国食品和药物管理局的批准。
新的避孕药,称为phexxi,是一种非激素的阴道凝胶,可根据需要使用以防止怀孕。
避孕药是由UIC达到FDA批准的研究人员开发的第四种药物。这个里程碑将大学作为创新领导者的角色巩固了药物开发根据UIC副校长的芝加哥创新TJ奥古斯丁。
“这是UIC在药物发现和创新方面的巨大优势的一个很好的例子,建立了另外三种UIC开发的毒品在市场上的成功。它真的说明了我们的教师不仅开展突破性的研究,而且对服用的热情也是如此激情奥维斯汀说,这对人们对人们的生活产生了积极影响的观点。“
凝胶是乳酸,柠檬酸和钾支钾的组合,通过将阴道pH水平保持在不可避免的可精子的范围内。
UIC的Donald Waller与拉什大学医学中心的Lourens Zaneveld合作开发了这种避孕方法。避孕凝胶的开发始于20多年前。
“这项创新背后的司机是为妇女提供更多的控制和更多选择,以安全防止怀孕和性传播感染,”UIC药房学院药理和毒理学教授沃特沃特说。“有许多觉得荷尔蒙,长效的分娩控制不是一种可行的选择,并且有些女性努力进入处方或植入计划生育由于缺乏保险或获得医疗保健。
“我们首先通过观察妊娠和对抗病原体的自然防御,例如淋病和其他STD。我们发现许多允许精子穿透卵子并行对感染细胞的能力进行渗透的机制,”Waller说。
Waller表示,当引入阴道时,精液具有中和阴道的自然防御。这种中和效果保持精子活力,并且还降低了阴道对感染的自然障碍。
“用这种配方 - 依赖于乳酸的常见的非激素成分 - 我们发现一种使用中文的自然防御之一:其酸性pH值,”Waller表示。
Waller的凝胶是由UIC和RUSH获得专利的,并获得了Evofem Biosciences,Inc。2003年。Evofem通过临床试验和FDA批准开发了商业用途的凝胶。
根据Evofem新闻发布,Phexxi预计将于下个月初击中市场,以及远程医疗计划,以支持妇女的访问。
Waller表示,FDA对Phexxi的批准显示了激发凝胶的概念的力量。
“需要一个提供妇女控制的内部选择,我认为很多女性将理解这样的选择不依赖类固醇激素,”Waller说。“我的希望是女性觉得有权保护自己的选择。”
Phexxi在UIC批准的疗法组合中加入了Prezista,Shingrix和Tice BCG。
Prezista是2006年FDA批准的多药物抗性艾滋病毒的第一次治疗方法。与国家卫生研究院合作,由自由艺术和科学学院的UIC Arun Ghosh领导的发展。2011年,UIC和NIH捐赠了专利权对于药物专利池,一个联合国支持的公共卫生组织,授予普通制造业和购买治疗性的许可证,以鼓励发展中国家的提高获得和可负担能力。该药被许可授权詹森治疗剂。
使用Prezista专利产生的皇室收入,学院建立了四名新的赋予椅子,以招募和保留高度完成的自然科学教师。
Shingrix于2017年被FDA批准为危害针刺患者,成年人的水痘形式。它的发展是由UIC的ABBAS Vafai起源于医学院,前于与大学合同的第三方授权疫苗给制药公司GSK。
Tice BCG,最初是用于结核病的疫苗,于1990年批准用于治疗膀胱癌。其原始的发展是TB疫苗由UIC的Sol Rosenthal领导,来自药房学院,在大学合同的独家制造权之前,将免疫疗法的独家制造权到默克的子公司Tenson Teknika。
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