同时使用羟氯喹和阿奇霉素会增加心血管风险

羟基氯喹和阿奇霉素联合治疗类风湿关节炎与羟基氯喹和阿奇霉素联合治疗类风湿关节炎患者的安全性研究进行了比较，发现羟基氯喹和阿奇霉素联合治疗与显著的心血管风险有关，包括死亡率。羟氯喹常用于治疗类风湿性关节炎，而阿奇霉素是治疗肺炎、胸部和鼻窦感染等感染的常用抗生素。这项网络研究，由观察健康数据科学和信息学(OHDSI)社区领导，最近发表在柳叶刀风湿病学．

在患有类风湿性关节炎，羟氯喹研究发现，短期治疗(30天)不会带来与使用羟基氯喹相关的额外并发症风险，但与类风湿性关节炎药物磺胺氮嗪(sulfasalazine)相比，羟基氯喹长期治疗的心血管相关死亡率相对增加65%。

根据对32万多名联合用药者的调查结果，羟氯喹和阿奇霉素的心血管死亡风险即使在短期内也是比较治疗的两倍多(2.19)。这种治疗也使心绞痛/胸痛和心力衰竭的发生率增加了15-20%。

羟氯喹是一种通常用于治疗疟疾和狼疮以及类风湿性关节炎的药物，在大流行期间作为一种潜在的COVID-19治疗药物获得了早期关注。

纳菲尔德骨科、风湿病和肌肉骨骼科学部(NDORMS)的药物和设备流行病学教授丹尼尔·普列托·阿尔罕布拉(Daniel Prieto-Alhambra)说:“羟氯喹单独使用和与阿奇霉素联合使用，在没有对其整体安全性进行大规模研究的情况下，作为一种潜在的COVID-19治疗方法，得到了强烈的考虑。”他也是这项研究的共同资深作者。“我们获得了关于这种药物的前所未有的大量数据，我们松了一口气，发现短期使用羟氯喹没有令人担忧的副作用。然而，当与阿奇霉素合用时，可能会诱发心脏衰竭以及心血管疾病死亡率，我们敦促在同时使用这两者时要谨慎。”

这是OHDSI COVID study -a-thon产生的第一项已发表的研究，该研究于3月份在全球范围内开展，旨在为OHDSI设计和执行围绕特征、患者水平预测和人群水平效应估计的网络观察研究奠定基础，从而为围绕全球大流行的决策提供信息。

OHDSI社区通过去识别检查了超过95万羟基氯喹使用者电子健康记录以及20年间的行政索赔数据。记录是从跨越6个国家(德国、日本、荷兰、西班牙、英国、美国)的14个不同数据库中收集的，然后映射到OMOP公共数据模型，以生成这种大规模分析。

“在医学院，我们被教导要‘首先不伤害’，对我来说，我们的研究重点是现代医学的核心信念，”医学博士、NDORMS詹妮弗·莱恩(Jennifer Lane)说，她与来自杨森研发公司的杰米·韦弗(Jamie Weaver)一起担任这项研究的共同主要作者。“OHDSI有能力以非常彻底的方式调查这个问题，并通过严格的步骤。我们正在研究来自一般人群这就是为什么查看多个国家的数据如此重要的原因。你可能会从一个数据来源中得到偏差，这是有原因的，但如果我们在荷兰、西班牙和美国发现了一个信号，那么我们就知道我们有所发现。”

它最初是在MedRxiv上发布的，已经在医疗保健界产生了重大影响。4月23日，欧洲药品管理局(EMA)在一份关于氯喹和羟氯喹严重副作用风险的警告中引用了这项研究。7月，EMA在其第八版《欧洲药物流行病学和药物警戒中心网络(ENCePP)药物流行病学方法标准指南》中再次强调了该研究，以及OHDSI社区的其他努力。

该研究的共同资深作者帕特里克·瑞安博士说:“需要全球共同努力，才能产生这种水平的可重复、可靠的真实证据，为围绕COVID治疗的决策提供信息。”“我们的社区多年来一直在合作开发高级分析，为这些研究设定了方向。标准化近100万羟基氯喹患者的数据为这些发现提供了信心，我们很高兴看到这项研究已经帮助产生了积极的临床影响，因为治疗方案正在继续评估。”

---

---