快速，便宜的冠状病毒家居测试正在进行中，但准确性是一个问题
俄亥俄州州长迈克·德温（Mike Dewine）周四早些时候在推特上发推文说，他对冠状病毒的测试呈阳性，不会向唐纳德·特朗普总统打招呼。几个小时后，Dewine宣布两种不同的测试恢复了阴性。
简而言之，这是美国下一个大流行测试困境。
Dewine首先具有“抗原”测试- 快速方便，但不是很可靠。然后，他进行了两项基于实验室的高准确性分子测试，这是美国的技术，后勤和公共卫生噩梦。现在，大多数分子测试结果都被延迟了，以至于它们在遏制病毒的传播方面实际上没有用。
是否可以在准确性和便利之间找到风险效益平衡？一些州长，包括迪温和著名科学家，认为答案是肯定的。
“简单的家庭测试新冠病毒，有些涉及吐在一小管溶液中的人可能是扩大测试并阻碍大流行病的关键，”哈佛医学院的流行病学家和测试专家迈克尔·米娜（Michael Mina）在《纽约时报》上写道。药物管理局应鼓励他们的发展，然后快速批准。”
当病毒侵入人体时，它开始产生一种特征性蛋白质（一种抗原），免疫系统通过制造抗病抗体而做出反应。当存在大量抗原时，抗原测试效果很好。但是在感染的早期，当病毒载荷低时，抗原测试可能并不比硬币翻转更好。
相反，分子测试可以检测鼻拭子中的微量片段病毒遗传物质。研究表明，即使这项技术也没有感染多达30％的感染。
到目前为止，美国食品药品监督管理局批准了两项冠状病毒抗原测试，该试验由Becton Dickinson（BD）进行，另一个由Quidel进行。尽管测试可以使用鼻腔标本在短短15分钟内提供结果，但它们不是家庭测试。这些是必须在安装公司测试平台的诊所，疗养院或医生办公室中进行的“护理点”测试。
即便如此，包括Dewine在内的七个州长组成的两党组仍在进行护理点抗原测试以扩展和加快诊断。本周，州长与洛克菲勒基金会（Rockefeller Foundation）合作，为350万次抗原测试达成协议。与BD和Quidel进行了讨论。
同时，宾夕法尼亚州卫生部长雷切尔·莱文（Rachel Levine）表示，医疗保险和医疗补助服务中心计划向全国各地的疗养院发送抗原测试。
莱文本周说：“这将是一个挑战，我们关注的是这些测试的敏感性和特异性，这意味着假负率和假阳性利率。”
米娜（Mina）在哈佛大学（Harvard）设想下一项创新：廉价的家庭抗原测定法，就像妊娠试验一样易于使用。这将使没有共同症状的人（或尚无症状）能够知道他们具有传染性，并且需要自我分解10天。
米娜在《泰晤士报》上写道：“一种纸条测试，便宜且易于使美国人每天可以测试自己。”“您只需吐到一管盐水溶液中，然后插入一小片嵌入蛋白质条的纸。如果您感染了足够的病毒，则条带将在15分钟内改变颜色。”
他认为，这种测试的速度和频率将抵消错误的机会。即使在家抗原测试中错过早期感染的可能性是分子测试的1000倍，但该病毒的再现如此迅速，以至于抗原测试如果在24小时内重复，可能会变成积极的状态。
其他专家认为抗原测试是有希望的，但不是灵丹妙药。虚假警报几乎可能与错过的感染一样糟糕。例如，杜威（Dewine）要自我汇率，直到他发现没有必要。
许多公司和学术实验室正在竞争开发家庭测试。其中包括位于宾夕法尼亚州伯利恒的E25BIO，Sherlock Biosciences，Mammoth Biosciences和Orasure。
家庭测试的可靠性较低将是FDA批准的障碍。由于公共卫生紧急情况，FDA放宽了其要求。但是在上周发布的指导中，该机构表示，非处方家庭测试应比10％的准确性比分子测试检测感染时，排除它的准确性降低了1％。
E25BIO执行执行Carlos-Henri Ferre告诉诊断行业新闻网站360DX，“截至目前，我真的还没有看到FDA的障碍。”
但他还说，监管机构将不得不涉足未知领域，包括是否应向公共卫生当局报告积极的家庭测试结果，并安全处理潜在的传染性测试标本。
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