Astrazeneca Covid-19疫苗研究在一种疾病后暂停
Astazeneca的Covid-19疫苗候选人的后期研究是在临时持有的同时,当公司调查接受者的“可能无法解释”疾病是射击的副作用。
在星期二晚上发表的声明中,该公司表示,其“标准审查流程触发了暂停疫苗接种,以允许审查安全数据。”
Astrazeneca没有透露有关可能副作用的任何信息,除了称之为“可能是无法解释的疾病”。健康新闻网站Stat首先报告了测试中的暂停,称可能的副作用发生在英国。
Astrazeneca发言人证实了疫苗接种中的暂停,涵盖美国和其他国家的研究。上个月末,Astrazeneca开始在美国招募了30,000人。最大的研究疫苗。它还正在测试由牛津大学开发的疫苗,英国成千上万的人,以及在巴西和南非的较小研究中。
另外两种疫苗在美国巨大,最后阶段测试,由Moderna Inc.和其他辉瑞和德国的Biontech制作的。这两个疫苗与Astrazeneca不同,研究已经招募了约三分之二的志愿者。
临时持有大型医学研究并不罕见,并调查任何严重或意外的反应是安全测试的强制性部分。Astrazeneca指出,问题可能是巧合;在成千上万的人的研究中可能出现各种各样的疾病。
“我们正在努力加快对单一活动的审查,以尽量减少对试验时间表的任何潜在影响,”该公司声明表示。
由于尚未开始人类测试的不同的Covid-19疫苗,Deborah Fuler表示,它可能是不明显的疾病,并且不足以需要住院,并且不是一种轻微的副作用,如发烧或肌肉疼痛,如尚未开始人类测试的不同的Covid-19疫苗。
“这并不令人震惊,”富勒说。相反,该公司暂停研究是令人厌恶的,以弄清楚正在发生的事情和仔细监测研究参与者的健康状况。
布朗大学Ashish Jha博士通过Twitter表示,中断的重要性尚不清楚,但他“仍然乐观”,即未来几个月将在未来几个月内找到有效的疫苗。
“但乐观不是证据,”他写道。“让我们让科学推动这个过程。”
纽约哥伦比亚大学的病毒学家Angela Rasmussen推断了这种疾病可能与疫苗无关,“但重要的是,这就是我们在推出疫苗之前进行试验的原因公众。“
在测试的第三阶段和最后阶段,研究人员寻找可能在早期患者研究中未被发现的可能副作用的任何迹象。由于其较大的尺寸,研究被认为是最重要的研究阶段,用于拾起不太常见的副作用和建立安全性。
试验还通过跟踪病人来评估效果,谁生病,患者在患者之间没有患者和接受假拍的人。
发展中的发展与Astrazeneca和八个其他药物制造商发出了一个不寻常的承诺,致力于秉承开发疫苗的最高道德和科学标准。
宣布担心唐纳德特朗普总统将迫使美国食品和药物管理局批准疫苗,以便证明是安全有效的疫苗。
美国投入了数十亿美元的努力,以迅速开发对Covid-19的多种疫苗。但公众担心疫苗不安全或无效可能是灾难性的,脱轨促进了数百万美国人的努力。
FDA的代表并没有立即回复周二晚上的评论请求。
在审判暂停报告后,Astazeneca的美国的美国的美国股价下跌超过6%。
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