英国国家医疗服务体系批准肺癌靶向药物

在今天公布的两个决定中，国家健康和保健研究所(NICE)批准了药物奥西替尼(Tagrisso)治疗英国一些患有晚期肺癌的成年人，这些人的癌症检测显示EGFR分子的错误版本呈阳性。

在英国，大约有1800人患有egfr阳性的晚期肺癌，大多数人将从新的建议中受益。

晚期肺癌的一线治疗

在去年被拒绝后，生产商和英国国家医疗服务体系(NHS)就该药物的价格进行了进一步谈判，奥西替尼现在将成为一种选择病人的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)已经开始扩散到身体的其他部位，他们的癌症还没有接受治疗。这些癌细胞还需要对一种叫做EGFR的分子的错误版本进行检测，结果呈阳性。 

目前这些患者的一线治疗包括三种靶向治疗之一:吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼。

一项晚期临床试验的数据表明，与吉非替尼或厄洛替尼相比，奥西替尼显著增加了疾病生长所需的时间，并增加了患者的生存时间。NICE注意到，NHS患者目前更可能接受afatinib，而不是这两种药物中的任何一种，但仍然相信奥西替尼将有益于患者，并在新价格提供NHS物有所值。

“奥西替尼已经被更广泛地使用，这对受这类肺癌影响的患者来说是个好消息。临床试验结果表明，它可能比目前用作患者首选治疗的一些其他药物更有效，特别是对于已经扩散到大脑的癌症患者，尽管它对患者长期生存的影响目前还不清楚，”英国癌症研究中心的首席临床医生查理·斯旺顿教授说。

二线奥西替尼推荐常规使用

在第二个决定中，NHS已经推荐奥西替尼治疗开始扩散的非小细胞肺癌，一旦初始治疗失败，如果癌症携带EGFR基因(EGFR- t790m)的特殊突变。

自2016年起，癌症药物基金(CDF)就开始使用这种药物治疗这类患者，该基金让患者获得创新的治疗方法，同时收集更多关于他们受益的数据。患者告诉NICE，该药物将比标准治疗，铂双重化疗更好的耐受性。多项试验的证据也表明，服用奥西替尼的患者比接受化疗的患者活得更长。

然而，当奥西替尼在CDF中使用时，从NHS患者中收集的数据显示，该药物的生存益处可能没有试验结果显示的那么大，患者的平均生存期为13.9个月，而试验中为26.8个月。

因为有证据表明，对于预期生存期为24个月或更短的患者，该药物可以提供额外的3个月或更多的生存期，NICE能够更灵活地满足药物必须满足的成本效益要求。有了这种灵活性和价格的降低，该药物可以推荐用于NHS的常规使用。

这意味着英国国家医疗服务体系将继续无限期地为这类患者提供药物资金，而不是按照癌症药物基金规定的时限提供资金。

NICE建议英国国家医疗服务体系也应该继续提供资金osimertinib作为一些患者的二线治疗再次证明了癌症药物基金在让患者更早获得有前途的治疗方面的价值，”Swanton说。

NICE的决定通常在威尔士和北爱尔兰以及英格兰采用，所以药物现在这三个国家的病人都可以使用。苏格兰有一个独立的药品审查程序。

---

---