转移性肾癌的新一线治疗选择
3期CheckMate 9ER试验的结果为转移性肾癌患者提供了一个新的一线治疗选择。在ESMO 2020上展示了后期的断裂结果。
该试验将nivolumab和cabozantinib作为单方二线药物,与舒尼替尼(sunitinib)联合作为一线治疗。的组合优于日光尼,用于无进展生存,整体生存和反应率。在包括年龄,性别,PD-L1表达,骨转移,国际转移RCC数据库联盟(IMDC)风险集团和世界地区,在包括年龄,性别,PD-L1表达,骨转移,和世界地区的骨转移,骨转移,以及世界地区的众多亚组中,对孙尼尼的组合存在一致的益处。
组合臂中超过50%的患者需要由于不良事件导致Cabozantib的剂量减少。但只有3%的人不得不因毒性而阻止两种药物,而梦射手臂的患者的9%。在武器之间存在严重不良事件的总体速率,但肝脏毒性在组合臂中更为常见。至于免疫相关的副作用,19%的实验臂中的患者需要皮质类固醇;只需4%的皮质类固醇30天或更长时间。
这些发现又增加了证明吸烟的好处的证据联合治疗在单一的药物。与CheckMate 9ER试验类似,KEYNOTE-426和JAVELIN肾101试验联合了一种免疫检查点抑制剂和一种抗血管生成药物,而CheckMate 214联合了两种免疫检查点抑制剂。
研究作者Toni K. Choueir博士,幼儿园肿瘤学院,Dana-Farber癌症研究所和杰罗姆和南希·克尔伯格举办医学教授,哈佛大学医学院,波士顿,美国说:“结合治疗的结果在统计上显着且临床上有意义。降低进展或死亡的风险近50%,死亡减少了40%,响应率加倍。这将成为可供选择的重要待遇选项。各种组合治疗将不太可能比较头部到头,但我认为生活质量可以区分这种新的治疗,因为统计意义有利于我们使用的问卷调查问卷。另一个考虑因素是临床医生熟悉这两种药物都熟悉这两种药物。“
关于这些发现,瑞士洛桑大学医院肿瘤科泌尿系统癌症医学肿瘤服务专业咨询主任dominique Berthold博士说:“CheckMate 9ER满足其疗效终点,该组合可被视为一种新的一线治疗方案。然而,对于两种免疫疗法或免疫疗法加抗血管生成药物是更好的选择,医学界存在分歧,因为不同的组合似乎有相似的效果。”
他说CheckMate 9ER需要更长期的数据:“18个月的随访时间仍然很短。问题是,对治疗的反应是持久的,还是病人在某一时刻有所好转。”
“了解Cabozantibib和Nivolumab的组合在非透明细胞癌中是有效的,这也是有用的,”Berthold添加了Berthold。“这是少数先进的患者肾癌哪些没有很好地研究,并被排除在此审判之外。“
Berthold指出,当使用具有特定作用机制的药物时,第一线治疗选择也将确定二线治疗的选择。他解释说:“只有你只从免疫治疗组合开始,它就成为在第二行中使用抗血管生成药物的自动选择。但如果你从两种动作机制的组合开始,例如免疫治疗和抗血管生成的药品,然后第二行选择不太清楚。最适合的顺序需要更多数据治疗对于整个人口以及特定群体,如高肿瘤负担与生长缓慢的疾病。“
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