羟基氯喹没有比安慰剂更有效,预防Covid-19:研究
在临床试验测试中,羟基氯喹的每日治疗方案是否可以保护那些最有可能接触Covid-19的人,宾夕法尼亚大学佩尔布曼医学院的研究人员发现,医疗工作者的感染率没有差异药物与那些安慰剂的药物。虽然研究人员观察到与羟氯喹相关的缺乏影响,但参与者之间的感染水平低,研究人员认为指向卫生系统其他预防措施的有效性:社会疏散,个人防护装备和适当的手工卫生。这项研究今天发表了贾马内科。
“这项工作代表了第一个随机试验羟氯喹对那些尚未接触到Covid-19的预防效果,“该研究的领先作者,Benjamin Abella,MD,Mphil,紧急医学教授和宾夕法尼亚医学的复苏科学中心主任。”而羟氯喹是一个用于治疗狼疮和疟疾等疾病的有效药物,我们看到没有差异,导致我们推荐将其规定为a预防性药物对于前线工人的Covid-19。“
由于新冠肺炎的新性质,科学界和医学界必须快速评估治疗和预防措施。一种被认为是潜在的预防方法的药物是羟基氯喹实验室研究它可以防止SARS-COV-2,导致Covid-19的病毒进入组织培养中的细胞。
因此,Abella和该研究的资深作者Ravi Amaravadi,医学博士,血液肿瘤学医学副教授和Abramson癌症中心癌症治疗学项目的联合负责人,他们的合著者开始严格测试服用大量的羟基氯喹——每天600毫克,持续两个月——是否会对感染率产生影响。他们在经常接触COVID-19患者的医院工作人员中开展了这项研究。
研究人员能够分析一个125名医生,护士,经过认证的护理助理,应急技术人员和呼吸治疗师,他们招募了这项研究。该人口在两家大学医院的几个不同地区工作,包括急诊部门和Covid-19单位。大约一半的参与者在这项研究中取出了羟基氯喹,而另一半取得了匹配的安慰剂(纤维素丸)。这项研究被双盲,意思是研究人员,也没有参与者知道他们分配了哪种药物。
广泛的检测被用来严格证明谁感染了病毒,谁没有。每位受试者在参与研究之初、中途以及研究结束时接受了COVID-19拭子和抗体检测,研究期间从2020年4月9日开始至2020年7月14日结束,为期8周。由于担心在COVID-19严重病例中羟氯喹会导致心律问题,参与者还接受了心电图(ECG)检查。
“为了真正测试HCQ作为预防药物的潜力,我们认为招募人员是关键医护人员随着多小时的直接身体暴露于Covid-19患者,然后在羟氯喹或匹配的安慰剂之间以双盲方式随机化,并在很长一段时间内对待它们,“Amaravadi说。”通过这一直,我们监控与会者的安全性。“
在研究结束时,6.3%的人服用羟基氯喹对Covid-19的阳性测试了阳性,而6.6%的占据安慰剂的人是积极的。没有必要住院治疗。此外,在研究中的任何一个手臂之间的心脏节律中没有检测到差异,表明,虽然药物没有预防效果,但它也不是一些临时副作用,如腹泻的一些临时副作用。
“我们看到的差异可以忽略不计,”Amaravadi说。“那些患病毒的人,无论是服用羟基氯喹,都是无症状的还是非常温和的Covid-19。”
虽然这项研究最初计划招募200名医护人员,但研究过程中的一项分析显示,继续招募不会产生不同的结果。一个独立的数据安全和监测委员会审查了调查结果并表示同意。
这些结果将对世界各地数十项计划中的和正在进行的临床试验产生影响,这些临床试验正在测试羟基氯喹,以预防医护人员感染COVID-19。虽然一项更大规模的研究可能会发现不同的结果,但宾夕法尼亚大学的研究结果表明,包括疫苗在内的其他预防形式可能值得更多关注。
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