新的15分钟Covid-19测试会解决美国测试问题吗?
8月26日食品和药物管理局授予A.紧急使用授权对Covid-19的新的快速抗原测试称为Binaxnow测试。
我学习公共卫生政策打发传染病流行病。测试是最强大的工具之一,可以打击Covid-19的传播。的新测试是廉价,快速且易于使用。它会大规模扩大获得检测,但在广泛、频繁地进行COVID-19检测方面仍然存在障碍。
Binaxnow的测试类型是什么?
信用卡大小的测试是抗原检测检测A.特定的病毒蛋白来自SARS-COV-2。它成本5美元而且不需要实验室或机器来处理。
执行测试很简单。医疗保健工作者或技术人员将使用拭子来收集样本鼻孔内不到1英寸。然后他们将用一个将样本结合起来几滴化学药品在测试卡里面。在15分钟内,试纸将显示阳性或阴性结果。的测试还与一个应用程序配对这产生了一种数字代码,可以扫描以显示最近的负Covid-19测试的证明。
紧急使用授权允许什么?
Binaxnow测试目前仅授权用于患者出现COVID-19症状7天或更短也就是人体内的病毒水平可能很高。一定是由医生开处方,并由训练有素的技师操作或其他医护人员
COVID-19 PCR检测目前被广泛使用,并被认为是黄金标准,但需要将患者样本送到实验室,可能需要几天时间才能提供结果。新的抗原测试被设计成PCR测试便宜和快速的替代品用于医疗环境中的诊断目的。它将增加对过度传入的测试系统的临界能力。
紧急使用授权提供初步授权在FDA审批程序还在进行的情况下,医生可以开抗原测试处方。授权可以是撤销如果测试不像预期的那样准确或可靠。
这个测试有多准确?
雅培,健康科技公司产生测试,报告认为当患者有症状时,测试与PCR测试一致Covid-19阳性病例的97.1%和Covid-19负病例的98.5%。这是足够高,用于诊断设置准确度是至关重要的。
但是,真正的准确性可能会降低,因为性能测试组只有102人作为整个审批过程的一部分,这种准确性还没有得到FDA的验证。这是不可避免的假阴性和BinaxNOW测试的假阳性,因为准确性不是100%,但是FDA将对数据进行监控确保测试符合报告的准确性。
该测试可以用于广泛筛查吗?
Binaxnow测试便宜,快速,能够在实验室外批量生产且易于使用。这使其成为广泛筛查的有希望的候选人。但是,目前仅对Covid-19症状的人授权。
这是一个障碍,因为据估计,所有COVID-19病例中有40%是无症状的,这些人可能不知道自己具有传染性。为了最大限度地提高任何COVID-19筛查方案的有效性,重要的是要检测人们是否有症状。
保健提供者能够规定无症状患者的Binaxnow测试标示外使用但是卫生官员尚未知道测试是多么准确在无症状人群中进行。
这次测试会改变游戏规则吗?
BinaxNOW测试所带来的测试访问的大规模扩展几乎肯定会超过少量不准确结果带来的负面影响。雅培计划每月5000万次测试从10月开始。这将很快超过7600万Covid-19测试美国在过去的六个月里进行了。
广泛的,频繁的测试是有效地减缓了蔓延的新冠病毒。这种快速抗原的授权使新的检测能力成为可能测试这是在控制这一流行病方面取得的重大进展。
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