罕见的肠癌治疗组合得到初始没有在英国国民健康保险制度使用
患有一种罕见的药物组合肠癌已经收到了最初拒绝国家健康研究所和护理卓越(NICE)。
目标组合encorafenib和西妥昔单抗治疗被认为是对病人的癌症已经扩散和难得的错误BRAF基因,一旦已经化疗。
英国癌症研究中心称,决定不推荐组合将为那些受影响的“令人失望”并敦促制造商和NHS共同努力解决当前不确定性成本效益。
不错的决定通常采用在威尔士和北爱尔兰和英格兰,所以这个决定可能会影响病人在所有的三个国家。苏格兰是一个单独的进程评估药物的决定。
在治疗肠癌的阶跃变化
肠道癌症与这个特定的基因突变(BRAF V600E)更有可能比回来肠癌症不携带DNA错误。一旦一个人的癌症进展或复发,治疗通常是化疗。根据第一轮治疗,这通常是有效率或者trifluridine-tipiracil。
病人告诉好,靶向治疗组合encorafenib和西妥昔单抗可以显著改善人们的生活质量,随着组合更易于管理的副作用相比之下,这些目前的化疗。
和临床医生说治疗代表一个阶跃变化的治疗BRAF V600E-positive肠癌,成为第一个组合目标突变。几乎没有改善生存为这种类型的肠癌近年来,尽管改善肠道癌症总体生存。
后期临床试验结果显示整体的生存利益,人们采取的有针对性的二人生活相比,平均9个月的5.4个月服用两种不同组合的化疗和西妥昔单抗。
”患者和临床医生对漂亮药物组合提供了一个重要的治疗这种疾病的新方法,可以明显提高患者的生活质量。但漂亮的临床试验的结果的担忧意味着目前仍不清楚有多少好处组合提供患者在现有治疗方案。“埃姆林撒母耳,英国癌症研究中心的政策发展主管。
关注试验设计
然而在交付最初的建议,很好的表达了担忧试验的设计,这使得很难判断NHS病人会看到相同的受益水平组合试验的结果。
首先,它注意到组合试验的控制杆使用不习惯在NHS保健、没有找到足够的可靠的数据改造结果与标准NHS治疗。这意味着不能自信的病人服用多少额外的好处会得到新的组合,而不是这些标准治疗。
其次,好的解释说,疾病进展的患者在试验收到各种后续治疗,不会在英国国民健康保险制度。这意味着没有不错的数据可以用来估计多久收到新组合后病人的疾病进展NHS可能生存。
这些不确定性意味着无法相信结合会物有所值,充分利用NHS的预算。这个决定将在今年晚些时候进行。
“我们敦促英国国民健康保险制度好,药物的制造商继续一起工作,帮助解决这些不确定性,确保所有的病人都可以尽快提供最好的治疗,”塞缪尔说。
更多信息:好(2020)Encorafenib双重或三重治疗以前治疗的BRAF V600E mutation-positive转移性结直肠癌:www.nice.org.uk /指导/ indev…id-ta10496 /文档