研究显示临床试验招募的种族差异

黑色的病人
资料来源:Unsplash/CC0 Public Domain

随着电子病历(EMR)在医疗机构中变得无处不在,科学家们越来越多地转向以电子为基础的招募方法,以鼓励参与临床试验。然而,与更传统的临床试验招募策略相比,目前尚不清楚这种技术的使用如何,一些研究人员担心过度依赖技术可能会排除符合条件和感兴趣的多样化参与者群体。

发表在该杂志上的一项新研究临床试验由Beth Israel女执事医疗中心(BIDMC)医学助理教授、医学博士Stephen Juraschek和杜克大学护理学院博士后助理、注册营养师Hailey Miller领导的研究人员,比较了四种基于电子的招聘方法和四种传统的招聘方法,以确定不同的策略可能如何影响在医学文献中传统代表不足的群体的招生。

“美国黑人在——每当我给黑人病人提供咨询时,我就会想起这一点,我使用的数据大部分是白人成年人,”Juraschek说。“电子病历为具备相关条件的患者提供了参与临床的机会,具有巨大的前景。然而,电子招聘方式对参与者人口结构的影响尚不清楚。”

Juraschek和他的同事们使用了各种电子和传统的直接招募方法来识别成人痛风患者,并进行了一项临床试验,研究饮食和痛风之间的联系。该团队使用EMR记录来识别潜在的参保者,并通过患者门户(安全的在线医疗消息服务提供商用于与患者通信)向其发送消息。他们还使用非针对性的方法,如社区邮件和在社交媒体和报纸上的广告。

Juraschek和他的同事们在计算了各种策略产生的反应率、成本效益和最终参试者的人口特征后,发现了白人和黑人成年人参试的人口统计学差异。例如,三分之二的黑人参与者是通过电子医疗记录确定的,但没有活跃的患者门户。相反,这些参与者通过邮寄的小册子来了解这项研究。否则黑人参与者就不会发现这项与他们健康状况相关的试验。

这些发现建立在Juraschek和Miller之前的研究基础上,该研究表明白人不成比例地使用病人传送门。Juraschek说,虽然使用患者门户网站进行招募可能会提高临床试验的总登记人数,但过度依赖电子招募可能会使黑人患者在临床研究中代表性不足的现象长期存在。

最终,研究人员确定了一种混合策略,使用电子病历识别患者,随后邮寄给潜在的参试者产生了最好的结果。混合推广方法既具有成本效益,又增加了代表不足的群体的参与,包括黑人参与者和妇女。

Juraschek同时也是哈佛医学院的医学讲师,他说:“所有患者都有权接受代表他们的研究提供的医学治疗。”“这些发现也证明了一系列的招募有代表性的研究人群。”


进一步探索

研究人员探索如何最好地招募年轻的有色人种女性进行性健康研究

更多信息:Hailey N Miller等人。在成人痛风临床试验中使用电子招募方法,临床试验(2020)。DOI: 10.1177 / 1740774520956969
引用:研究显示临床试验招募中的种族差异(2020年9月21日),2021年5月16日从//www.puressens.com/news/2020-09-reveals-racial-disparities-clinical-trial.html检索
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