俄罗斯疫苗“通过早期试验”

一种俄罗斯冠状病毒疫苗的早期试验在周五公布细节时显示了令人鼓舞的结果，但专家表示，试验规模太小，不足以证明安全性和有效性。

俄罗斯上个月宣布，以苏联时代卫星Sputnik V命名的疫苗已经获得批准，该卫星于1957年首次发射升空。

这对西方科学家们在缺乏安全数据中提出了担忧，其中一些警告在疫苗上移动太快可能是危险的。

俄罗斯谴责批评作为破坏莫斯科的研究和俄罗斯投资者声称当英国着名的辩护者的批评兰蔻发表的研究显示早期测试患者的抗体与“没有严重不良事件”产生抗体。

在里面兰蔻俄罗斯研究人员报告了两项小型试验，每项试验涉及38名年龄在18岁至60岁的健康成年人，他们接受了两部分免疫接种。

每个参与者都有一剂的疫苗的第一部分，然后在第二部分后给出助推器。

他们接受了超过42天的监测，所有人在前三周内都产生了抗体。

该报告称，数据显示疫苗是“安全，耐受性良好的，并且不会导致健康成年志愿者的严重不良事件”。

这些试验是开放标签的，不是随机的，这意味着没有安慰剂，参与者知道他们正在接受疫苗，没有被随机分配到不同的治疗组。

研究人员强调，需要更大且更长的试验 - 包括安慰剂比较 - 为预防Covid-19感染来确定疫苗的长期安全性和有效性。

该报告称，这些试验的76名参与者将被监测到180天，并补充说，计划在不同年龄和风险群体中纳入40,000名志愿者的纳入较严格的第3阶段临床试验。

'对怀疑论者的强大反应

该疫苗背后的俄罗斯投资基金负责人基里尔·德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)在莫斯科的一个在线新闻发布会上表示，《柳叶刀》杂志“是对那些不合理地批评俄罗斯疫苗的怀疑者的有力回应”。

独立专家仍然谨慎。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)的Naor Bar-Zeev没有参与这项研究，他表示，这项研究“令人鼓舞，但规模不大”，并补充说，该研究没有提供任何关于老年人群有效性的数据，而老年人群尤其容易感染COVID-19。

“表明安全将与Covid-19疫苗至关重要，不仅用于疫苗接受，而且广泛地疫苗接种疫苗，”他在柳叶服的评论中说。

“由于疫苗是给健康人群接种的，而且在COVID-19大流行期间，在经过三期试验后获得批准后，有可能给所有人接种，因此安全性至关重要。”

这场大流行史无前例地调动了资金和研究，以匆忙通过一种可以保护全球数十亿人的疫苗。

本周美国敦促各国在11月份总统选举前两天准备潜在的Covid-19疫苗推出，引发了唐纳德特朗普政府总统的担忧正在加速研究，以适应政治时间表。

“国际市场”目标

俄罗斯曾表示，预计自9月起，该版本的导弹将进行工业生产。

俄罗斯总统弗拉基米尔•普京(Vladimir Putin) 8月初表示，该疫苗具有“可持续免疫力”，他的一个女儿也接种了疫苗，尽管俄罗斯卫生部表示，临床试验尚未完成。

世界卫生组织敦促俄罗斯遵循既定的指导方针，完成研制安全疫苗所需的“所有阶段”。

Sputnik V是由Gamaleya研究所的流行病学和微生物学制定的莫斯科研究所与俄罗斯国防部协调。

它使用冷引起的腺病毒，然后改性并与新的冠状病毒，SARS-COV-2的一部分进行修饰并结合。

该报告的第一作者、Gamaleya的Denis Logunov说，腺病毒疫苗进入人体细胞，传递SARS-CoV-2突增蛋白遗传密码，帮助免疫系统“识别和攻击”这种病毒。

德米特里耶夫说，疫苗生产“最初将针对俄罗斯市场，但我们希望有可能向国际市场供应疫苗”，表明大约有40个国家对此感兴趣。

谁坚持认为它永远不会支持一种没有证明安全有效的疫苗，并表示没有指望对新型冠状病毒的普及免疫直至2021年中期。

该组织表示，全球共发展了176个潜在的疫苗，其中34名被人们进行了测试。其中八个是第三阶段，最先进的。

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©2020 AFP.