新加坡初创计划为帕金森病的单一日药临床试验

新加坡南洋科技大学材料科学家（NTU新加坡）开发了一种新药，该药丸用胃作为药物储层，随着帕金森病（PD）的患者而慢慢地将药物慢慢发出。

帕金森病是一种神经退行性疾病，可通过口服左旋多巴(L-dopa)治疗。左旋多巴被人体转化为多巴胺，大脑需要这种化学物质来传递肌肉控制所需的信号。

目前，帕金森氏症患者服用L-dopa可能需要每天服用6片(剂量)，患者在服药之间会出现“逐渐消退”的效果。一些患者在长时间治疗后也会遇到副作用，他们的四肢抽搐或经历无意识痉挛，被称为左旋多巴诱发的运动障碍(LID)。

NTU孵化的初创公司现在将这种新的缓释药片商业化，在24小时内提供L-DOPA，这有助于缓解这些症状。令人叫做Liberatx的初创公司，旨在使用新药来解决患者的盖子和低药物依从性，其中他们未能服用每日规定的多药物的L-DOPA。

LiberaTx的创始人、南大材料科学与工程学院的副教授约阿希姆·卢(Joachim Loo)也领导了这项研究。他说，将药物封装在一个可漂浮的微胶囊中，可以使药物在胃中停留较长时间，并控制其释放速率。

“我们希望通过减少一次性的剂量，每天一次会大大提高患者的合规性，降低这些患者的药丸负担，同时减轻了这些患者体验的”关闭“期间。实现这将大大提高生活质量患者，“Loo教授补充道。

“我们设计了我们的微胶囊以漂浮在胃中，从而允许药物缓慢但连续向上部肠道进入上肠，以改善吸收。这是将药物浓度保持在血液中的关键，使多巴胺水平保持在血液中的浓度。大脑长时间保持不变，而不是波动，这是当前片剂的情况。“

Liberatx团队现在正在新加坡计划临床试验中，以测试其疗效，并向新加坡全国神经科学研究所（NNI），高级顾问，神经病学和副主任的讨论发起了讨论。

谭教授说：“与帕金森病（PD）一起生活（PD）通常需要每天六次左右，并在设定时间来防止磨损效果 - 服用下一个剂量的延迟仅30分钟他们的症状显着增加，如震颤和肌肉僵硬。“

“NTU团队的这种新药物制剂有可能以24小时持续持续持续的方式口服左旋多巴的口服递送，这将延长左旋多巴的PD患者左旋多巴的有效性。它也可能预防在早期PD患者发起时，“磨损”和盖子的麻烦长期运动并发症的发展。“

据《财富》Business Insights 2019年报道，到2026年，治疗帕金森病的药物市场规模估计为83.8亿美元。

除了用于更好地控制帕金森病的症状外，该配方还将解决和改善患者对药物的依从性，特别是对长期服药的患者。

对处方药物的依从性差仍然是许多疾病临床结果欠佳的关键原因。世界卫生组织(世卫组织)最近的一份报告指出，慢性疾病患者的平均不依从率为50%，常见原因是健忘和复杂的药物治疗方案。

如果帕金森病的治疗被证明是成功的，这种口服微胶囊可以在其他疾病患者中进行试验，需要每天服用多种药物。该团队公布了与微胶囊用于治疗慢性疾病(如高血压、高脂血症和糖尿病)药物缓释有关的数据(在专利申请中见下文)。

在测试中使用的药物二甲双胍用于治疗糖尿病，这增加了胰岛素敏感性和葡萄糖耐量;用细胞聚丙烯酸的治疗效果，提供心脏保护;并用异源和乙胺醇用于治疗结核病;使用模拟胃液将各自在实验室实验中装入微胶囊中，并在长达50小时的时间内显示受控药物释放。

新的微封装方式是如何工作的

FDA批准的材料聚-L-丙交酯（PLLA）和聚（己内酯）（PCL）用于制备微胶囊，其代谢到人体中的二氧化碳和水中。

然后将这些微胶囊加载有Pd药物。这在空心腔和微胶囊的壳体中定位。空洞，这些微粒漂浮在胃中的胃液顶部并保持在胃中。

两篇基于动物研究结果的独立研究论文已经发表，他们的发现表明，这种药丸可以在24小时内提供药物，因此为未来的临床试验铺平了道路。

新型微包膜配方的最近药代动力学研究，这些研究似乎在身体中的药物的运动，也表明，新配方具有较长的半衰期和平均停留时间（每个分子在体内花费多长时间）与临床中使用的电流L-DOPA片剂或配方相比，增强药物生物利用度。

这项新的专利技术已经通过NTU的创新和企业公司tuintui申请了专利，现在正在通过LiberaTx进行商业化。这家初创企业最近获得了南大战略研究创新基金(SRIF)的预种子资助。

的启动现在与临床合作伙伴合作计划临床试验现在正在筹集资金，以在新加坡和/或其他地区启用和执行这件事。它还计划在临床试验完成时将其临床活动扩展到其他市场。

研究人员认为，Liberatx技术平台预计不仅可以与目前市场上可用的口服药物合作，而且还具有需要更好口服生物利用度的新型化学化合物，即改善药品通过口服达到目标，从而使病人受益。

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