2020年9月29日,

成功的结核疫苗在第2期试验后向前推进

DAR-901结核病（TB）疫苗的第2阶段试验结果由Dartmouth的Geisel医学院的调查人员宣布，并在Journy刊登疫苗。在坦桑尼亚的650名青少年中进行了三年试验，这是一种高率的TB感染率，并表明疫苗是安全的，诱导对疾病的免疫反应。

结核病是世界上最常见的传染病导致死亡（每年150万人死于Covid-19），新的预防疫苗是一个主要的全球卫生优先权。福特Von Reyn，MD，岩石医学院医学教授，疫苗开发计划，解释说，试验将Dartmouth TB疫苗移动到完全相对于TB疾病的全期3个疗效试验的一步。“我们在坦桑尼亚的合作者应该为他们的临床试验到严格的国际标准和前进阶段第3阶段进行临床审判的优秀工作，”von Reyn说。“

该疫苗试验是Geisel、坦桑尼亚Muhimibili卫生和联合科学大学(MUHAS)、日本东京医科和牙科大学、塔夫茨大学医学院和波士顿大学公共卫生学院合作进行的。

在这项双盲试验中，从达累斯萨拉姆的学校招募了年龄在13-15岁、以前没有结核病感染证据的坦桑尼亚学生，接受了三次Dar -901疫苗或安慰剂注射。所有参与者在出生时都已经接种了目前的结核病疫苗(卡介苗)，并将DAR-901作为加强剂接种。免疫接种后，对所有参与者进行了安全跟踪，并在三年内每年重新检测结核病感染情况。

坦桑尼亚的高级合作者、医学博士、医学博士、MUHAS的内科教授Kisali Pallangyo说:“DAR-901的三种剂量方案对学生的耐受性非常好，局部反应很小，没有严重的副作用，这是一个非常积极的结果。”

该研究进行了预防感染（POI）试验，是TB疫苗的新设计审判。结核感染是人类对结核暴露反应的第一阶段。由于结核病感染与症状无关，因此只能通过皮肤试验或IGRA血液试验来检测。对大多数人来说，结核病感染的发展是有利的，因为它提供了对结核病发展的免疫力。在100名结核感染者中，90-95%从未患结核;只有5-10%的人会在一生中发展为真正的结核病。尽管有理由认为，如果一种疫苗可以预防结核病感染，那么它也将预防结核病，但达特茅斯的试验对这一假设提出了质疑。

DAR-901由SRL172制成，SRL172是一个失活的整个细胞疫苗已经显示出在艾滋病毒艾滋病毒患者的2,000名受试者3阶段试验中降低TB疾病的风险。在新阶段2试验中，DAR-901没有降低新的TB感染的风险，这是一个未预期的发现。接受DAR-901的参与者并表达了新的TB感染对TB的免疫反应比接受安慰剂的参与者更大的免疫反应。调查人员认为这一发现表明DAR-901可以通过诱导有利的方法来预防结核病疾病免疫反应为90-95%的结核病患者提供保护感染从曾经开发的结核病疾病。这一假设将在需要获得许可的大规模3期疾病预防(POD)试验中进行检验。