美国大选前的疫苗?取决于科学或政治
美国选举日的Covid-19疫苗?专家们担心,面对蝉联的上海战役,唐纳德特朗普总统可能会在11月3日投票前批准,也可以在试验之前批准,而且对公众来说也是有效和安全的。
- 在哪里疫苗测试支架?
7月27日,辉瑞(Pfizer)和Moderna这两家制药公司开始了第三阶段的最后试验。美国卫生部(Department of Health)高级官员保罗•芒果(Paul Mango)上周表示,他们目前需要的3万名志愿者中,有1.5万名。
辉瑞的疫苗需要在21天内注射两剂,而Moderna的疫苗需要在28天内注射两剂。他们使用同样的新技术,专注于信使RNA,这种技术很有前途,但从未在疫苗中得到证实。
在数十个试验对象的初步试验中,两种疫苗都引起了免疫反应。但这并不能证明它们能预防感染。
牛津大学(Oxford University)和阿斯利康(AstraZeneca)正在开发的另一种疫苗已经在几个国家进入第三阶段试验,并刚刚开始在美国进行试验。
-什么会得到认可?
在试验中,一半的参与者接受疫苗,另一半接受安慰剂。如果疫苗有效,随着时间的推移,更多接受安慰剂的人自然会感染和生病冠状病毒但是,在接受真正疫苗的人群中,病例将会减少。
为了获得更快的结果,疫苗开发人员正在使用高Covid-19感染水平的区域。CDC主任Robert Redfield表示,为了了解疫苗正在工作,安慰剂集团需要登记150-175例冠状病毒感染,而接种疫苗组只有少数。
-谁批准疫苗?
在美国,食品和药物管理局审查这些测试数据,并可以给予紧急使用许可,允许提前向公众发布。
FDA疫苗顾问委员会成员Paul Offit说,数据和安全监测小组的独立专家监督试验并审查结果。他们必须确定第三阶段的数据是否以及何时足以证明疫苗是安全有效的。然后,制造商就可以请求紧急批准。
最终决定转向FDA专员Stephen Hahn。基于他签署非经过验证但特朗普青睐但冠状病毒处理等羟基氯喹和康复等离子体的记录,一些专家疑问哈恩抗拒的能力政治压力如果疫苗试验的结果不明确。
——时间轴
大多数专家都说,预计阶段3年底完成的阶段测试是合理的。
该国领先的传染病专家安东尼Fauci周四表示,最初的结果可能会在“十一月或十二月”中出现。
但很明显,白宫的目标是更早。
我们“将在今年年底前生产疫苗,或者甚至可能甚至更快,”特朗普上周向支持者宣布为共和党国家公约。
然后,疾病控制和预防中心告诉各国以“迫切”获得疫苗分配系统,以便在2020年11月1日之前运作。“
该行政当局预先购买了数亿件疫苗剂量,尽可能快地将其出于公众。
然而,Fauci表示,在选举之前准备好了,这将是困难的。
“这不太可能,也不是不可能,”福奇告诉CNN。
担心是,对于紧急使用批准,用于裁定疫苗安全有效的酒吧低于正常全面批准的条。
德克萨斯州贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的美国健康和疫苗专家彼得•霍特兹(Peter Hotez)表示:“对于一种可能会注入数千万、甚至上亿美国人的东西,你怎么能证明不合格或较差的审查是合理的呢?”
但是Fauci坚持认为独立专家在该过程中的作用确保FDA不会根据政治作出决定。
“我们可以有一些信心......在FDA所说,”Fauci说。
白宫发言人Kayleigh McEnany否认有任何压力要求在选举前推出疫苗。
“没有人迫使FDA做任何事情,”她周四说。“这里的优先事项正在拯救生命。”
©2020法新社
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