第三种病毒疫苗遇到重大障碍:美国最后的测试
在人体测试的几十种实验性COVID-19疫苗中,有少数已经遇到了最后也是最大的障碍——寻找所需的证据,证明它们真的有效。美国一个顾问小组周二建议,一旦疫苗获得批准,就可以定量分配首批有限剂量。
阿斯利康周一宣布,该公司的候选疫苗已在美国进入最后的测试阶段。该公司表示,这项研究将涉及来自不同种族、民族和地理群体的多达3万名成年人。
另外两种候选疫苗今年夏天开始在美国数万人身上进行最终测试,一种由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)开发,Moderna Inc.生产,另一种由辉瑞公司(Pfizer Inc.)和德国BioNTech公司开发。
“在发现一种病毒8个月后,只有一种疫苗进入最后的试验阶段,这将是一项了不起的成就;在这一点上有三个,还有更多的正在进行,这是非同寻常的,”卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔在一份声明中说。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯在推特上说,他的机构“正在支持几项疫苗试验,因为可能需要不止一项。我们已经全员出动。”
阿斯利康表示,这种名为AZD1222的疫苗的研发正在全球范围内推进,目前正在英国、巴西和南非进行后期试验。进一步的试验计划在日本和俄罗斯进行。这种潜在的疫苗是由牛津大学及其关联公司Vaccitech发明的。
与此同时,美国一个顾问小组星期二公布了一份如何分配第一批疫苗的计划草案。美国国家科学、工程和医学科学院提议向高风险的卫生保健工作者和急救人员提供第一批疫苗——最初的供应预计将限制在1500万人。
接下来,养老院和其他拥挤设施的老年居民以及健康状况使他们处于重大危险中的所有年龄段的人将优先考虑。在随后的疫苗接种浪潮中,教师、其他学校工作人员、重要行业的工人,以及住在无家可归者收容所、集体之家、监狱和其他设施中的人都将接种疫苗。
健康的儿童、年轻人和其他人不会第一次接种疫苗,但一旦供应增加,他们就能接种疫苗。
专家小组描述了减轻COVID-19对黑人、西班牙裔、美国原住民和阿拉斯加原住民的沉重疾病负担的“道德责任”,并建议州和地方当局可以利用疾病控制和预防中心的数据,针对弱势社区。
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研发这么多COVID-19疫苗是有原因的。
“第一批问世的疫苗可能不会是最好的疫苗,”曾在奥巴马政府时期帮助领导大流行规划的尼科尔·卢瑞(Nicole Lurie)博士在明尼苏达大学(University of Minnesota)疫苗研讨会上说。
不能保证任何领先的候选疫苗都会成功,而且标准比COVID-19的治疗方法更高,因为这些疫苗将用于健康人群。专家强调,最终的测试必须在大量人群中进行,以确定他们是否足够安全,可以大规模接种疫苗。
疫苗的制造方法多种多样,每种方法都有利有弊。有一个问题:大多数领先的候选疫苗都是用两剂进行测试,这延长了得到答案所需的时间——如果一种有效,就需要让人们完全接种疫苗。
另一个:他们都是镜头。疫苗专家正在密切关注一些鼻喷雾剂替代品的开发,这些替代品可能会在今年晚些时候开始人体测试的第一步——虽然落后,但可能有利于对抗潜入呼吸道的病毒。
目前,以下是已经开始或接近最后阶段测试的疫苗的记分卡:
遗传密码疫苗
Moderna和辉瑞的候选药物于7月底开始了3期试验。
两者都没有使用真正的冠状病毒。相反,它们是用覆盖在冠状病毒表面的“刺突”蛋白质的遗传密码制成的。注射含有这种被称为信使rna的编码的疫苗,人体细胞就会产生一些无害的刺突蛋白,足以让免疫系统做出反应,并在以后遇到真正的病毒时做出反应。
这些mRNA疫苗比传统疫苗更容易、更快,但这是一项未经证实的新技术。
特洛伊木马疫苗
英国牛津大学(Oxford University)和阿斯利康公司(AstraZeneca)正在研制一种科学家们称之为“病毒载体”的疫苗,但一个很好的类比是特洛伊木马。这种疫苗是用一种无害的病毒——一种通常感染黑猩猩的感冒病毒——制成的,这种病毒携带刺突蛋白的遗传物质进入人体。同样,身体会产生一些刺突蛋白,为免疫系统做好准备,但这也是一项相当新的技术。
两种可能的竞争对手是由不同的人类感冒病毒制成的。
强生公司于7月底开始了初步的人体研究。该公司计划于9月开始在美国和其他地区对多达6万人进行第三阶段测试。
中国政府批准在任何最终测试之前,在军队中紧急使用坎西诺生物制剂公司的腺病毒疫苗。
“死亡”的疫苗
通过培养致病病毒来制造疫苗,然后杀死它,这是一种行之有效的方法——乔纳斯·索尔克(Jonas Salk)著名的脊髓灰质炎疫苗就是用这种方法制造的。中国有三种所谓的COVID-19“灭活疫苗”。
科兴正在巴西和印度尼西亚对候选公司进行最后的研究。竞争对手国药控股(SinoPharm)已宣布计划在其他一些国家进行最终测试。
安全酿造然后杀死病毒比新技术需要更长的时间。但灭活疫苗能让人体先睹为快地看到细菌本身,而不仅仅是那种单一的刺突蛋白。
蛋白质疫苗
Novavax生产“蛋白质亚单位”疫苗,在实验室中培养无害的冠状病毒刺突蛋白副本,并将其包装成病毒大小的纳米颗粒。
有针对其他疾病的基于蛋白质的疫苗,所以它并不像一些竞争对手那样是一项新技术。但它最近才完成了第一步研究;美国政府的曲速行动计划在秋季晚些时候进行高级测试。
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