Astazeneca,J&J疫苗试验回到美国
美国COVID-19实验性疫苗的两项主要临床试验于周五重回正轨,随着全国病例数量的飙升,这给人们带来了一线希望。
COVID-19目前已导致超过22.3万美国人死亡,健康危机是美国的首要问题总统选举让现任总统唐纳德·特朗普和乔·拜登对决。
阿斯利康(AstraZeneca)宣布,该公司与英国牛津大学(University of Oxford)共同研发的候选疫苗的试验已在美国恢复。美国是唯一一个在一名参与者6周前患病后暂停试验的国家。
“美国食品和药物管理局(FDA)今天批准在美国重启,继恢复审判在最近几周的其他国家,“药制品司士说。
该试验于9月6日在全球范围内暂停,但此后不久在英国恢复了试验,随后几周在南非、巴西和日本又恢复了试验,当局确定该疾病与疫苗没有明显联系。
“FDA审查了全球试验中的所有安全数据,结束了恢复审判是安全的,”Astazeneca说。
该公司补充说,希望今年晚些时候能有结果,“这取决于感染艾滋病毒的社区的感染率。临床试验正在进行。“
AstraZeneca /牛津疫苗项目是世界上最有前途和高级的,用于打击全球大流行,现在已经声称了110万人的生命。
这是在成千上万人身上进行所谓第三阶段试验的10种候选疫苗之一。
在美国,两名顶级候选人争夺从FDA获得绿灯的是辉瑞和现代人制造的。两者都希望下个月申请批准。
许多国家正指望使用阿斯利康/牛津疫苗为其人口接种。
该公司在几个大洲预售了数亿剂疫苗,并与其他生产商签署了合作协议,以确保这些疫苗可以在当地生产。
“没有证据”的疫苗是罪魁祸首
约翰逊和约翰逊表示,阿斯利康宣布之后不久,约翰逊和约翰逊表示正在准备恢复招募其并行试验,这是上周在志愿者堕落后暂停的。
该组织在一份声明中说:“在对一名研究参与者经历的严重医疗事件进行了彻底评估后,尚未确定明确的原因。”
“该公司没有发现任何证据表明候选疫苗导致了这一事件。”
就在星期五的公告之前,一位前美国官员涉及经营扭曲速度,政府疫苗主动性地说,他预计J&J试验迅速恢复。
来自美国卫生和人类服务部的保罗芒果也表示,他预计该国手头有足够的剂量接种“最脆弱”的美国美国人在年底之前。
“到1月底,我们相信我们将能够为所有老年人接种疫苗,”Mango说,并补充到3月或4月,“我们相信我们将能够为任何想要接种疫苗的美国人接种疫苗。”
©2020法新社
用户评论