2020年10月24日

ASTRO强调Winship研究显示前列腺癌无失败生存率增加

埃默里大学温希普癌症研究所(Winship)的一项研究有可能改变前列腺切除术后前列腺癌复发患者的治疗方法。这项研究将在10月26日星期一举行的美国放射肿瘤学协会(ASTRO)年会的全体会议和新闻节目上发表。

艾莫利分子前列腺成像用于放射治疗增强，或EMPIRE-1试验(NCT01666808)，这是首次对男性进行随机试验前列腺癌癌症显示基于先进分子成像的治疗可以提高无病生存率。在这项研究中使用的分子显像剂，放射性示踪剂氟昔洛芬(18F) PET，是在Emory和Winship公司发明和开发的。

II/III期试验由Winship放射肿瘤学家和前列腺癌专家Ashesh B. Jani(医学博士，MSEE, FASTRO)和Winship核放射学专家David M. Schuster(医学博士，FACR)领导。该试验纳入了165名前列腺切除术后癌症复发的患者。一组接受常规成像基础上的放射治疗。另一组接受基于氟氯酚PET放射性示踪剂成像的最终治疗。那些根据先进分子成像结果调整治疗的患者在癌症控制终点有改善。

贾尼说:“在3年的时间里，接受PET氟氯洛文指导治疗的那组癌症控制率提高了12%，在4年的时间里也同样如此，改善了24%。”“我们认为这种改进是可以看到的，因为新的PET允许更好地选择放疗患者，更好的治疗决定，更好的放疗靶点设计。”

这项研究中,“一项比较常规与常规加氟昔洛芬(18F) PET/CT成像引导下前列腺切除术后放疗治疗前列腺癌的随机试验的初步报告，是ASTRO全体会议上仅有的三项研究之一，这些研究强调了被认为具有最高价值和最大影响的摘要放射肿瘤学研究和实践。

“我们知道这种PET示踪剂的诊断性能优于传统成像。我们也知道它会改变管理。但它是否在正确的方向上改变了管理层?这项研究让我们更进一步，确定使用这种成像是否会对结果产生更好的影响。舒斯特尔说。

该研究使用了一种称为氟氯洛文(fluoriclovine，或18F)的PET，该PET是由Emory的一个多学科团队发明的，现在已由Blue Earth诊断学商业化。

氟昔洛万最初是由Mark M. Goodman博士和他的同事Timothy Shoup博士共同开发的，Mark M. Goodman博士是Winship研究员，埃默里大学医学院放射学和成像科学教授，Timothy Shoup博士目前在马萨诸塞州总医院工作。1999年，Goodman、Shoup和Winship神经外科医生Jeffrey J. Olson医学博士发表了一项关于氟昔洛芬用于脑肿瘤成像的研究。

十多年前，研究人员决定探索氟昔洛芬是否也能治疗前列腺癌，因为它的天然尿液排泄率较低。贾尼和舒斯特于2012年开始了一项临床试验，以确定氟昔洛芬是否可用于指导前列腺切除术后的放疗决定和治疗量。

2014年，该技术被授权给Blue Earth Diagnostics, 2016年，美国食品和药物管理局批准使用氟昔洛万诊断既往治疗后血中前列腺特异性抗原水平升高的复发前列腺癌男性。这是首个fda批准的用于前列腺癌分期的氟化PET放射性示踪剂(商品名Axumin)。

在美国国立卫生研究院220万美元的资助下，贾尼和舒斯特于2012年开始了EMPIRE-1试验，以进一步确定先进分子成像与氟昔洛芬在前列腺切除术后决策和治疗量方面的作用。贾尼和舒斯特表示，这项研究背后的工作代表了最好的团队科学。

Winship执行董事Walter J. Curran, Jr.，医学博士说:“这种成像技术的发明和发展证明了Winship协作科学的力量和专业知识的广度。”“如果没有温希普综合癌症中心的基础设施，就不可能有这项研究。”

贾尼和舒斯特正在领导另一项由美国国立卫生研究院资助(370万美元)的试验，名为EMPIRE-2，研究一种新型的先进分子成像，即PSMA或前列腺特异性膜抗原PET。这种新的放射性示踪剂针对的是前列腺癌细胞表面的一个受体。研究人员希望发现这种新型的PET扫描在改善癌症控制方面是否比氟昔洛芬更有效前列腺癌癌症复发的病人。