用于TAVR的新型生物体瓣膜未能证明非劣势

在随机临床试验中，与现有的自膨胀阀相比，在经膜管主动脉瓣膜更换（TAVR）中使用的新型自膨胀生物瓣膜瓣膜置换（TAVR）未能证明非劣势。

今天报道了TCT Connect，32纳心血管研究基金会（CRF）的32次科学研讨会。TCT是全球首屈一指的教育会议，专门从事介入心血管医学。该研究也同时发表循环。

范围II试验旨在比较Acurate Neo和Corevalve Evolut阀的临床结果。在丹麦，法国，法国，德国，意大利，西班牙和英国的23岁的心脏兽瓣中心，共有796岁或以上患有症状严重主动脉狭窄的75岁或以上患者患有症状严重主动脉狭窄的患者及群体TAVR的迹象。参与者被随机分配（1：1）以接受用腺样Neo（n = 398）或核心valve Evolut装置（n = 398）的处理。

主要的安全终点，用于使用6％的非血液瓣膜的非劣液的非较低，是在12个月内的全导致死亡率或中风的复合物。主要疗效终点，用于优越性，是新的永久起搏器植入30天。次要终点包括30天和12个月的临床疗效和安全终点。

在意向治疗分析中，一年的死亡或中风在核心新群中的15.8％，而核心Valve Envolut组的13.9％，而在每协定分析中，它为15.3％vs.14.3％。在意图分析中，未在临床分析中达到腺样NEO的非核心的不合理性，同时在每协定分析中满足。基于预先确定的统计计划，由于这些不一致的结果，未劣等是针对主要终点的。

新的起搏器植入30天的植入为10.5％，与核心valve Envolut（风险差）为18.0％（风险差-7.5％，95％CI -12.4-2.60，P = 0.0027）。心脏病在30天内的心脏死亡（2.8％vs 0.8％，p = 0.03），一年（8.4％vs 3.9％，p = 0.01）在腺体中较大。中度严重的主动脉反冲的速率在30天内为9.6％Vs 2.9％（P <0.0001），一年内为4.0％（P <0.0001）。

“与古典的Neo阀门的Tavr与核心Valve EnvoLut生物扩张相比，与一年的复合或中风的核心evolut生物假期相比，Corrado Tamburino，MD，Ph.D.，C.a.S.T.的核心学士学位说：”Corrado Tamburino，MD，博士学位。（Centro AlteSpecialitàeTapianti）Policlinico-Catania大学，卡塔尼亚，意大利。“在具有有限的统计力量的二级分析中，在接收到腺瓣的患者的患者中，心脏死亡增加了心脏死亡。两条阀门相对于技术特征，如主动脉反冲程度等技术特征以及新的永久起搏器植入。“

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