孩子们可能需要接种疫苗,这也是我们需要考虑的东西
一个理想的Covid-19疫苗不仅可以保护人们患病,它也会阻止通过人口传播的病毒。这样做的最好方法是尽可能多的人疫苗。
如果是最好的疫苗只是适度保护 - 例如,如果它只妨碍50%的感染 - 我们可能需要接种疫苗孩子们以及阻止成人传播。
目前还没有专门为儿童开发的COVID-19疫苗。因此,如果儿童接种疫苗,他们很可能会接受与成人相同的疫苗。他们可能需要一个不同的剂量计划,但这还不清楚。
那么,为儿童开发安全有效的COVID-19疫苗存在哪些问题?我们的进展如何临床试验包括他们吗?
为什么孩子?
孩子们不要表现得像“超级传播者”Covid-19,虽然它们仍然可以被感染。如果感染,他们有一个降低严重疾病或死亡的风险比成年人。
然而,有些孩子可能具有更高的严重疾病风险,如那些具有现有医疗问题的人。我们也对一种罕见的但是严重的炎症状况在Covid-19感染后的一些孩子报道。
还有一个更广泛的问题也岌岌可危。推迟儿童接种疫苗可能会延误我们从COVID-19中康复。这将延长大流行的相当大的影响关于儿童教育,健康和情感福祉。
孩子会对疫苗不同吗?
儿童免疫系统对病原体或疫苗的反应方式可能与成人不同。年龄可以决定所需剂量的数量。例如,婴儿有时比大一点的儿童需要更多剂量的疫苗。
年龄也会影响疫苗的副作用。例如,接种疫苗后轻度发热在婴儿和幼儿中很常见。
因此,疫苗开发商需要在临床试验中包括儿童,因此他们可以收集有关免疫应答的年龄特异性信息,疫苗在预防疾病中的有效性以及任何副作用。
COVID-19疫苗是否已经在儿童中进行测试?
通常是疫苗试验分阶段完成。他们通常从健康的年轻人和中年人开始。
一旦疫苗在这些早期试验中被证实是安全的,开发人员就会在年龄较大和较小的人群中测试疫苗。
几家COVID-19疫苗开发商已经计划将儿童纳入其临床试验。
牛津大学研究人员将招募5-12岁儿童进入其疫苗的2/3期试验。如果临床试验证明成功,这是澳大利亚政府有供应协议的疫苗之一。
辉瑞将注册孩子们12岁及以上在其疫苗的2/3期试验中。多个开发人员在中国和在印度也包括儿童吗疫苗试验,有些像年轻人一样六个。
所有这些试验都在进行中,尚未公布结果。
我们如何让更多的儿童包括在审判中?
我们需要更多的儿童参与临床试验,这是一个全球公认的问题。例如,美国食品和药物管理局宣布它将尽快使用疫苗开发人员来解决儿童Covid-19疫苗的试验。
美国国家卫生研究院正在开发用于研究人员的议定书,以安全但及时的方式在疫苗试验中包含儿童。
拥有普遍的协议,我们还没有Covid-19疫苗试验,将使研究人员更容易包括儿童在未来的试验中,并比较不同的疫苗。
在澳大利亚的Covid-19疫苗试验中没有议定书,包括儿童疫苗审判。任何澳大利亚研究都只会检查儿童免疫应答和安全性(第1阶段和2阶段试验)。由于在此处的Covid-19率低,它们可能不会检查有效性(第3阶段试验)。
在任何儿童注册审判之前,他们的父母或监护人将被要求阅读解释的信息表参与的风险和益处。来自成人早期试验的安全数据需要包含在儿童特定的信息表中,因此父母在决定报名之前了解了已知的风险。
在澳大利亚,让儿童参加COVID-19疫苗试验可能是一项挑战,因为与其他国家相比,疾病负担较低,所以父母可能不希望他们的孩子参加。
然而,我们应该尽可能多地了解COVID-19疫苗对儿童的作用,参与这类研究有助于我们收集这些有价值的信息。
如何评估疫苗的安全性?
疫苗试验由独立机构密切监督数据和安全监控板,遵循严格的协议,并有权暂停审判如果存在安全问题。
澳大利亚也有严格的注册疫苗的指导方针。只有在大型研究中证明其安全性,通常只会获得许可的疫苗,通常包括数千人。通常,疫苗根据已完成试验的年龄组注册。
即使一种疫苗在澳大利亚获得许可,它安全继续监测。医生、病人或家长可以向当局报告副作用。
或者,研究人员可以更积极地与公众互动以监控副作用,例如ausvaxsafety系统。
在该系统中,当GP给某人疫苗时,该人在三天后收到短信询问副作用,并在智能手机或计算机上完成调查。这是“实时”,重要的安全数据。
我们已经使用这个系统来监测每年流感疫苗的安全性,并可能在COVID-19疫苗进入社区时使用它。
简而言之
虽然Covid-19疫苗试验中存在非凡的进展,但只有一些疫苗开发商已经采取措施招聘儿童。如果我们要保护儿童和更广泛的社区,需要改变。因此,我们需要协议,使研究人员更容易招募儿童进入Covid-19疫苗试验。
由于成年人的早期数据积累,向父母提供信息 - 适合年龄适合,他们的孩子 - 同意他们的孩子参与审判有很多好处。它还将最终帮助我们结束这一流行病的竞赛。
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