临床试验表明单克隆抗体降低住院治疗和紧急访问
根据一项新的研究,被施用新型抗体的患者患有新型抗体的症状较少,并且不太可能需要住院或应急医疗,而不是那些没有收到抗体的人。新英格兰医学杂志。
多路径,第二阶段临床试验测试了三种不同剂量的Ly-CoV555,一种从回收的Covid-19患者的血液中衍生的单克隆抗体。虽然试验正在进行,但中期分析结果表明减少了病毒载荷在2,800毫克剂量水平下,在4,800毫克 - 19的轻度到中度案例的外分为,以及降低的住院和紧急情况医疗保健之中耐心在所有剂量水平。
该研究的CEDAIN-SINAI妇女肺部和关键护理医学教授Peter Chen,MD,佩德·陈,MD表示,结果是有前途的。
“对我来说,最重要的发现是住院的减少,”陈说。“像素一样的单克隆抗体有可能降低许多患者的Covid-19严重程度,让更多人在家里恢复。”
单克隆抗体通过将自己附着到病毒并防止其复制来工作。LY-COV555与特定的蛋白质结合,称为尖刺蛋白,SAR-COV-2,导致Covid-19的病毒需要,以进入人体细胞并复制。通过防止病毒复制,抗体减缓了病毒过程,允许患者自己的免疫系统踢到齿轮。
“我们正在做的是防止病毒在此过程中造成过多的伤害,”陈说。“我们正在购买患者的时间,让他们的身体开始发展自己的免疫力来对抗病毒。”
患者在随机的双盲研究中静脉注射700,2,800或7,000毫克的抗体或安慰剂。研究人员使用鼻咽拭子来测试患者的病毒载体,然后在施用药物后再次在几个点处再次进行。患者在审判中也得到了关于其随后的症状和治疗的调查问卷。
约300名患者接受治疗(每剂量100例患者),约有150名患者接受安慰剂。在三种剂量水平中,显示2,800毫克剂量在降低病毒载量方面有效。在第11天,对于大多数患者而言,病毒载量显着减少,包括安慰剂臂中的患者。根据调查员,将需要进一步研究来验证这些结果。
“在同行评审期期刊中的这些数据的出版增加了潜在效用的越来越多的证据抗体作为最近诊断患有轻度至中度Covid-19的人的治疗方法,特别是高风险患者,“Eli Lilly兼公司和副第一作者,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士,博士议员和该研究的联合第一作者。”这些数据显示Ly-CoV555可有效通过降低病毒载荷治疗Covid-19,症状和门诊患者住院风险。“
在第29天,抗体治疗组中的住院率仅为1.6%,而接受安慰剂的组中则为6.3%。
重要的是,在所有人口组中看到住院的减少,包括高风险类别的人:年龄超过65的成年人和具有高体重指数的成人(大于35)。对于高风险患者,用抗体治疗的患者的住院率为4.2%,而安慰剂治疗患者的14.6%。用LY-COV5555治疗的患者的安全性曲线与安慰剂治疗的患者相似。
“我们知道Covid-19在老年人身上特别努力,肥胖和某些预先存在的健康状况,”陈说。“这样的抗体治疗可能对这些更高风险类别中的人有最多的益处。”
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