冠状病毒疫苗试验无法告诉我们它们是否能挽救生命、预防严重疾病或阻止传播——原因如下

目前至少有六种COVID-19疫苗处于第三阶段临床试验，这是测试的最后阶段。这些试验都是为了比较疫苗与安慰剂的安全性和有效性。然而，彼得·多西是BMJ，用一种新报告，“有效”到底是什么意思?

这些正在进行的三期临床试验的主要目标是确定是否疫苗降低人们感染有症状COVID-19的风险。要被算作COVID-19病例，试验参与者必须有阳性的棉签检测，以及确定的症状列表，这些症状因试验而异。这些症状可以从轻微的头痛到需要重症监护的严重疾病。

每项试验都使用自己对阳性病例的定义来估计对照组(未接种实验性疫苗的人)中预计会感染COVID-19的人数。例如，Moderna疫苗临床试验方案它的前提是，每133人中就有一人会在6个月内出现有症状的COVID-19。如果疫苗的有效性为60%，那么复杂的统计分析表明，在3万名新兵中，只要有151人出现症状感染，这种程度的保护就会显现出来。

担忧的原因?

有人担心，按照这种试验设计，不可能判断疫苗是否能预防严重疾病或死亡。事实上，在初步分析中，这些初步试验的设计并没有区分轻症和重症COVID-19病例，但这是有很好的理由的，不应引起恐慌。

很简单，死于COVID-19的人比出现轻微症状的人要少得多。为了证明疫苗只能预防严重或致命的病例，每次试验都需要招募更多的人。由于试验已经涉及数万名参与者，这在现阶段是不现实的。

将严重疾病或死亡单独作为终点的试验需要更多的时间和金钱才能完成。因此，设计这些第一阶段3期试验是一个平衡的行为:能够显示是否达到了某种程度的保护，同时以最及时的方式提供这些结果。

此外，尽管疾病的严重程度不是试验结果的重点，但所有正在进行的试验仍在仔细监测所有COVID-19病例的严重程度。从这些数据中仍然可以得出有价值的结论，即使不能证明统计学意义。

关于目前第三阶段的另一个问题临床试验最需要保护的人，如老年人和免疫系统受损的人(如正在接受化疗的人)，没有被招募。但这是任何临床试验的标准招募方法，因此并不意外。这确实意味着，关于疫苗功效的结论可能不能直接适用于那些被排除在试验之外的人。尽管如此，能够减轻健康成年人COVID-19症状的疫苗至关重要，因为它将降低弱势群体的感染风险。

重要的是要意识到当前试验的局限性，但这些不应被视为主要缺陷。任何临床试验的目的都是检查人群的一个子集，以便对如果整个人群都以同样的方式治疗会发生什么做出最佳猜测。

最终，只有当所有人都接种疫苗时，才能确定疫苗的确切功效。冠状病毒疫苗试用因此，预计将在未来几年继续存在，每一项都有助于我们了解如何控制这种病毒。

---

---

本文转载自谈话在创作共用许可下读了原文．