COVID-19大流行造成了大量可能不符合标准的研究
一位著名伦理学家在《柳叶刀》杂志上警告称,在争先恐后发表论文的过程中,COVID-19大流行造成了大量可能不符合标准的研究,一系列论文被撤回或受到质疑,提交到预印本服务器的论文激增,而预印本服务器进行的质量检查较少医学伦理学杂志.
这对患者、临床医生和潜在的政府的政策澳大利亚昆士兰邦德大学兼职教授、卢森堡科研诚信局秘书长Katrina Bramstedt说。
COVID-19的迅速传播及其向全球大流行的转变促使研究人员开始认真研究治疗方法和疫苗。
自那以后,科学和医学杂志收到了大量的投稿,数千篇论文没有经过彻底的质量检查,就被发布在预印本服务器上。
截至2020年5月7日,国际临床试验注册网站ClinicalTrials.gov上注册了1221项关于COVID-19的研究。
截至2020年7月31日,已有19篇关于COVID-19的已发表文章和14篇预印本被撤回、撤回,或对其数据的完整性提出严重怀疑,正式称为表达关切。
这些论文大多来自亚洲(n=19;57.5%),其中超过一半来自中国(n=11;58%)。
但正如作者所指出的:“没有一个研究团队可以免于COVID-19研究的压力和速度。这可能会增加诚实错误和故意不当行为的风险。”
有3篇论文被删除的原因尚不清楚,但其他论文被删除的原因包括数据造假、方法问题、对数据和结论解释的担忧,以及作者身份和参与者隐私问题。
两个预印本(SSRN预印本服务器)和两个研究论文发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上的论文都被撤回了,因为这四家杂志都有无法证实的数据。
来自美国的一份关于COVID-19抗体血清流行率的预印本因未披露的利益冲突而受到审查。
作者指出,这对杂志和相关研究人员有明显的影响,即使他们没有任何研究不当行为。证据表明,在这种情况下,先前合作者的引用可能会受到打击,下降8-9%。
但这对病人也有影响。她说:“使用预印本和已发表论文中的错误研究结果可能会对患者造成重大、永久性和不可逆的伤害。”
Bramstedt教授说,急于发表论文意味着研究人员及其导师进行质量检查的时间减少了,研究伦理委员会对研究申请进行彻底审查的时间也减少了。
此外,不能指望这些委员会定期包括免疫学家、微生物学家和肺病专家等COVID-19研究所需的关键专家。
期刊也依赖于一批同行审稿人,他们都是自愿工作,对时间的要求相互竞争。
为了解决这些问题,作者建议加强提交过程的效率,并强制对所有研究人员进行研究伦理和诚信培训。
他们还应及时获得关于涉及作者争议、图像操纵、引用和引用、知情同意、伦理参与者招募等主题的研究困境的伦理建议。
她建议,任何违反政策和标准的行为都应该产生有意义的后果,以防止重复犯罪。她补充说,重要的是公开任何调查的结果,无论结果如何。
在一篇没有在文中找到的个人评论中,Bramstedt教授强调:“研究有可能进入公共领域,并被包括政府和政策制定者在内的许多利益攸关方使用,因此数据必须是可靠的。”
医学伦理学杂志编辑约翰·麦克米伦教授补充说:“研究人员进一步了解COVID-19的努力面临着强大的阻力。证据的紧迫性、找到成功疗法或疫苗的回报以及虚假信息的流行意味着科学的完整性至关重要。
“Bramstedt教授的报告是一个预警,提醒期刊和预印本服务器在评估研究时要积极主动,保持严谨。”