这项研究提供了关于目前存在体重增加问题的ART方案的新数据
在约翰内斯堡中部进行,提前研究研究看着南非常用的抗逆转录病毒治疗方案的效力和安全性。
该研究招募了超过1,000名参与者,招募了来自希尔布鲁克布鲁的常规艾滋病毒服务,并分析了2019年艺术指南推荐的当前健康抗逆转录血症方案中的两名,以及高收入国家青睐的第三个方案。
较新的方案似乎对较老的方案具有副作用和抵抗效益,以及潜在的成本效益,但在非洲人口到现在,对非洲人口进行了很少的研究。
所有三个方案都是非常有效的,并且患者耐受性良好,然而,含有DoluteGravir(DTG)和替诺福韦alafenainide(TAF)的更新方案表现出大量增加,特别是在女性中。
治疗96周后,病毒抑制患者百分比为:
- TAF / Emtricitabine(FTC)+ DTG ARM中的79%
- TDF(富马酸替诺福韦二proxil)/FTC+DTG组的78%
- TDF/FTC/EFV(依非韦伦)组为74%。
三种治疗方法的整体疗效没有显著差异。
而言,体重增加在治疗96周后,男人获得:
- 在TAF / FTC + DTG手臂中5.4千克
- TDF / FTC + DTG臂3.6千克,和
- 1.1千克TDF / FTC / EFV手臂。
在同一时间点,女性的体重增加是:
- 8.1千克在TAF / FTC + DTG臂中
- 4.8公斤TDF/FTC+DTG臂,和
- TDF / FTC / EFV ARM中的3.2千克。
第96周妇女的紧急肥胖治疗为:
- TAF/FTC+DTG组28%(男性5%)
- TDF / FTC + DTG(男性4%)的人18%,和
- TDF / FTC / EFV(男性3%)的12%。
该项研究的首席临床医生Simiso Sokhela博士在7月举行的第23届国际艾滋病大会上高调发表的口头报告中介绍了其他结果,他评论说:“我们关注女性中更严重的体重增加和身体成分变化,我们预测了相关糖尿病和其他并发症的新风险,特别是同时服用TAF和DTG时。96周的结果支持了WHO的治疗指南,即TAF只适用于骨质疏松或肾功能受损的患者。”
弗朗佐·····················普通教授补充道,“这是一个巨大而复杂的国际合作,我为达到如此高质量的团队感到骄傲。我们认为我们为患者找到了魔术子弹,但它明确有更多的工作要做抗逆转录病毒安全性。我们必须在当地进行这些研究,因为毒性似乎似乎因人口而显着变化。
其中最令人担忧的数据点在开始治疗之前,研究中的女性实际上比男性更重,南非在女性中具有重大肥胖问题的戏剧提醒,对这些新药进行了更糟。
在过去十年里,公共卫生项目提供了有效的艾滋病治疗,这是一个令人头痛的问题,我们需要展望未来,寻找更安全的替代方案。”
该研究小组正在为患者考虑降低长期并发风险的最佳选择,并将与患者群体、研究人员和其他专家组进行咨询,以获得指导。
这些结果支持了世界卫生组织目前的建议,即使用dolutegravir作为艾滋病毒的一线治疗,而以依非韦伦作为替代选择。然而,研究结果表明,dolutegravir应与抑制体重增加相关的TDF/FTC联合使用,而不是与TAF/FTC新组合使用,TAF/FTC与超重和临床肥胖相关,尤其是在女性中。
南非有世界上最大的抗逆转录病毒项目,有超过600万人在接受治疗。该项目大大提高了南非人的预期寿命,并在过去几年中大大减少了新的艾滋病毒传播。
关注的是,南非有肥胖的流行病,相关糖尿病在该国的第二个最常见的死因,两者都涉及Covid-19严重程度。
南非政府以及南非卫生产品监管局、食品和药物管理局和世界卫生组织已经听取了ADVANCE研究结果的简报。ADVANCE的结果为国际和当地的艾滋病毒治疗指南提供了信息。
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