慢性免疫血小板减少症的富司丹蛋白:没有比较额外的益处
Fostamatinib已被批准用于其他治疗(特别是皮质类固醇治疗)难治性成人慢性免疫性血小板减少症的治疗。德国医疗保健质量和效率研究所(IQWiG)在一项早期效益评估中研究了fostamatinib与eltromopag或romiplostim相比是否为这些患者提供了额外的效益。
的药品制造商认为这两种药物都是合适的比较治疗,但既没有直接或间接比较fostamatinib和适当的比较治疗。因此IQWiG得出的结论是没有被证明有额外的好处。
与适当的比较治疗进行比较是必要的
该批准研究将fostamatinib与安慰剂进行了比较,该制造商在其档案中引用了这些数据。fostamatinib和eltromopag或romiplostim之间直接比较的随机对照试验是不可用的。制造商没有确定任何适当的数据进行调整间接比较。
与适当比较国进行比较治疗然而,对于彼此相对于患者的患者而言,有必要是为了了解不同治疗选择的益处和危害。它们是早期利益的骨干评估:与目前的标准治疗相比,没有其他方法可以确定药物的额外益处。
G-BA决定增加益处的程度
档案评估是根据联邦联合委员会(G-BA)监督的药品(AMOG)市场改革的行为的早期效益评估的一部分。在发布档案评估后,G-BA进行评论程序,并对额外福利的程度进行最终决定。
由...提供医疗保健质量和效率研究所
引用:富司丹蛋白在慢性免疫血小板减少症:没有比较额外的福利(2020年10月6日)从Https://www.puressens.com/news/2020-10-fostamytopenia-immune-关节炎atinia-carisonaddeds.html
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