6000个NCI匹配癌症患者的基因组研究导致新的临床试验基准

五年前，杂志癌症研究小组（ECOG-ACRIN）和国家癌症研究所（NCI），部分国家卫生研究院，共同推出了一种非常不同的癌症研究。NCI分子分析治疗选择（NCI-Match或EAY131），最大的精确药物癌症审判迄今试验，并试图匹配促进患者肿瘤的遗传异常与靶向这些缺陷的批准或实验药物。癌症的类型无关紧要。近6000名癌症患者迅速加入试验，并为其肿瘤标本贡献了基因组检测。现在临床肿瘤学杂志正在发布深入研究这些患者的肿瘤基因化妆。它是对肿瘤患者进行编写的最大数据集，这些肿瘤患者在一种或多种标准治疗中进行，或没有稀有癌症，没有标准治疗。这些信息包含重要的发现，即如何使用基因组测试选择最佳治疗方法的重要发现。

“我们在马萨诸塞综合医院的医疗肿瘤医院的医疗肿瘤学家Keith T.Flaherty表示，”NCI匹配中所有有前途的代理商都建立了新的基准，以便在临床试验中进行下一代测序的效用。“波士顿癌症中心和ECOG-ACRIN学习主席，用于整体NCI匹配试验。

Flaherty博士继续：“随着时间的推移，使用效率瘤基于广泛的临床调查的基因检测只会增加。“

主要发现

1. 10名患者中有四种患者患有肿瘤基因异常，与试验中学的靶向药物相匹配。

在试验中研究的基因异常已知驱动癌症生长。所选择的治疗方法是在其他临床试验中显示出许可的新药，或者在至少一种癌症类型中批准的其他临床试验中的许可。在此试验之前未知的是肿瘤基因缺陷在癌症类型中发生的频率。基于NCI匹配数据，个体患者具有很高的可能性（40％的几率），其肿瘤存在缺陷，其中有药物可用或开发。

这次发现告诉患者及其医生在具有肿瘤基因检测中存在有价值。40％的匹配率是有限数量的有针对性的治疗 - 在当时的试验中的10至30之间。随着更多药物可用的速率可能会增加，特别是靶向常见基因缺陷的速率。

“NCI-匹配的6000患者分析描述了宾夕法尼亚大学医学肿瘤专家MD表示，宾夕法尼亚大学医疗肿瘤专家彼得J.O'Dwyer，MD表示，遗传耐火癌的遗传复杂性。杂技。

“本出版物代表了肿瘤学领域的重要里程碑，将癌症遗传理解转化为改善治疗的努力，”O'Dwyer博士说。

2.虽然整体比赛率为40％，但它跨癌症类型广泛变化。

令人惊讶的是，罕见的癌症有一些最高的比赛率。超过25％的黑色素瘤，胆管，前列腺，子宫，胃食管交界，泌尿道，中枢神经系统或子宫颈癌的患者患有与试剂匹配的肿瘤基因缺陷。相比之下，只有6％的人患有胰腺癌。四种最常见的癌症 - 乳腺癌，结直肠，非小细胞肺和前列腺均为匹配率为17％。

3.癌症遗传缺陷可能不会随时间和治疗而变化。

NCI比赛研究人员将患有七种癌症类型患者的肿瘤基因组成与癌症基因组地图集（​​TCGA）进行了比较。TCGA是一个大多数未经治疗的原发性肿瘤患者的数据库。七种癌症类型是乳房，胆管，子宫颈，结直肠，肺，胰腺和前列腺。研究人员惊讶地认为，主要和转移数据库之间没有太大差异。直到NCI匹配，研究界没有转移肿瘤的数据库，以比较TCGA。然而，NCI-匹配的研究人员尚未结论。要了解更多，他们计划比较NCI-Match患者的原发性和转移性肿瘤。

4.患者不仅仅是一种肿瘤生长的几种肿瘤基因异常是常见的一种。

这一发现应该鼓励癌症研究人员转移他们的思想和探索目标和其他治疗的组合，同时解决多种缺陷。

NCI匹配的研究与此分析没有结束。通过与制药行业的广泛参与和审查疗法的严格过程，ECOG-ACRIN和NCI在NCI匹配中打开了多个治疗臂。试验目前有38个武器，每个人都会讲述自己的故事。每只臂正在促进有价值的信息，响应癌症类型，特别是在很少或没有可用数据的罕见癌症中。NCI-匹配是一种信号查找试验。显示承诺可以提高更大，更明确的试验。

“NCI-匹配是一个独特的地面突破性的试验，将在多年来，随着个别治疗武器的基因组发现，与结果相关的基因组发现，释放，”林德·哈里斯，MD，翻译联合主席NCI匹配和癌症诊断计划的副主任，癌症治疗和诊断划分，NCI。

关于nci-match的事实

NCI-匹配是第一次确定为复发，难治性癌症患者鉴定靶向治疗的可能性 - 既常见和罕见。

该试验证明，开展国家精密医学癌症试验是可行的。首先，在审判中有广泛的兴趣，在每个州，哥伦比亚地区和波多黎各开放。在一起，大约1100名临床部位均为近6000名患者，在早期15个月内完成招生。其次，该试验表明，具有来自当地设施的活组织检查的中心测试。第三，试验表明，具有特定的下一代测序平台的技术成功率高，包括在癌症中发现的大多数相关分子改变，及时返回结果，以及如果符合条件的治疗任务。

NCI匹配与其他最近的临床试验不同，所述临床试验使用下一代测序进行治疗选择。有些专注于一种癌症类型。其他人专注于多种癌症类型的一种肿瘤缺陷。一些审判使用了一组医生（肿瘤板）来分配治疗方法。NCI-匹配是使用均匀，中央肿瘤基因测试和预先设定治疗任务的客观规则的唯一试验。与其他研究评估使用下一代测序的使用，NCI-匹配在广泛地跨癌症类型研究批准和实验药物，以及我们目前了解这些生物标志物的批准和实验药物。

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