群试验支撑案例对于肺部肿瘤的立体定向辐射

在澳大利亚和新西兰的13个医疗中心开展的一项新研究，加强了放疗作为一种已经开始扩散到全身的癌症治疗方法的理由。在随机II期试验中，接受立体定向放射治疗(SABR，也被称为立体定向身体放射治疗，或SBRT)的多达3个肺转移的患者，无论他们的放射治疗是在1个或4个疗程中进行，都同样表现良好。SAFRON II试验(NCT01965223)的研究结果将于今天在美国放射肿瘤学协会(ASTRO)年会上公布。

“我认为放射肿瘤学的未来可能是这些超短的治疗，”澳大利亚墨尔本彼得Maccallum癌症中心的副教授和SBRT计划的副教授，博士。。“我们的结果表明SBRT可以是安全的有效待遇适用于患者癌症即使在单一的会议中交付时，也蔓延到肺部。“

在所有开始于身体其他部位的癌症中，多达一半会扩散到肺部，这是第二常见的转移部位。这些类型的肿瘤通常用药物治疗，但通常肿瘤会产生耐药性并复发。近年来，研究表明SBRT可以帮助这些患者在癌症复发的情况下活得更长。

“对于患有有限数量的转移患者，最近的研究表明，可以使用SBRT的长期幸存者，”Siva博士说。“这些研究往往是具有各种SBRT方案的更小的机构系列，因此我们设计了我们的审判，以更强大的方式测试SBRT的安全性和有效性。”

在这一阶段Trog Cancer Research审判，Siva博士和他的团队将90名患者随机分为两种治疗臂：半个部分28Gy，另一半接受了每种四分之一的生物上等同的方案。每个患者从其他网站中的原发性肿瘤中患有三次肺转移，最常见的结直肠癌（47％）。

在治疗一年后，每个治疗组共有37例患者符合进行安全性分析的条件。在接受单一治疗的队列中，有2名患者出现3级副作用，包括疲劳、呼吸困难和胸痛;没有患者出现4级或5级副作用(即住院或死亡)。在接受4次SBRT治疗的队列中，1例患者在治疗后3个月内发生肺炎后死亡;没有三级或四级的项目。Siva博士解释说，单部分臂上的事件持续了不到三个月，他的团队在死于四部分臂上的病人身上发现了未确诊的间质性肺病。

研究人员在治疗后每年将群体之间的生存率进行比较，发现它们在两个方案上几乎相同。接受单一SBRT治疗的患者局部控制率为93％，而那些接受四种治疗的人则为95％;总生存率为95％和93％;无病的存活率为59％和60％。Siva博士表示，该团队将继续分析治疗后三年的次要终点，以及生活质量和成本效益。

Siva博士表示，如果在长期的长期证明，单级分数SBRT可以是对肺部寡氏菌癌患者的吸引力。除了临床效益外，SBRT还具有对患者的实用益处，如临床的程度较少，工作时间更少，工作较少，治疗成本降低。“寡素癌的替代治疗方法是持续的药物疗法，对于长期控制或手术的期望不大，这可能具有困难的副作用。辐射是非侵入性的，并且可以在相对较短的时间内提供治疗，”博士说Siva。

Covid-19大流行鼓励更多地考虑较短的过程疗法，因为医疗机构寻找减少潜在暴露的方法，特别是在患有癌症的脆弱患者中。“在大流行中，一个不需要麻醉的单一无侵入性门诊治疗的想法在减少诊所的患者时间和传输风险的意义上吸引人，”他说。

SBRT通常展开多达五个治疗课程。“当我们将多种治疗课程压缩成单个治疗时，毒性更高的潜在风险。根据我们自己的轶事经验，我们非常舒适地使用单一的治疗方法，但在全球范围内，它是较少使用的，”解释说Siva博士。“担心，单一治疗可能与多种治疗可能没有相同的有效性。谢天谢地，在这项研究中，我们至少看到了我们看到类似的疗效，其中93-95％的肿瘤被控制在两者中武器。我们的最终分析将显示这是长期持有的，但这些早期结果表明单一分数辐射可以在多个机构中同样有效地进行。“

Siva博士表示，这项研究涉及13个机构的一般适用性和SBRT方法。然而，他还强调了将质量保证纳入其卷展栏的重要性。“SBRT的安全交付，特别是在单一会议中，需要多面制的质量保证，同行评审和治疗计划。您需要绝对确定您的治疗送货的准确性，我认为这是非常重要的治疗团队达到相同的高水平的质量控制，以确保我们在癌症护理中获得最佳状态。“

---

---