约翰逊和约翰逊将Covid疫苗审判停顿,因为参与者变得生病了
约翰逊&约翰逊周一表示,它暂时停止了它的Covid-19疫苗审判,因为其参与者之一已经生病了。
“我们暂时暂停了我们所有Covid-19的进一步给药疫苗候选人临床试验(包括第3阶段合奏试验)由于学习参与者的未解释的疾病,“该公司在一份声明中表示。
暂停意味着入学系统已关闭60,000例患者的临床试验,而独立患者安全委员会召开。
J&J表示,严重的不良事件(SAES),如事故或疾病,是“任何临床研究的预期部分,特别是大型研究。”公司指南允许他们暂停研究以确定SAE是否与有关药物有关,以及是否恢复研究。
J&J第3阶段审判开始于9月下旬招募参与者,其目标是在美国和世界各地的200多个站点上注册多达60,000名志愿者,公司和美国国家卫生机构(NIH),这是提供资金。
另一个国家审判举行是阿根廷,巴西,智利,哥伦比亚,墨西哥,秘鲁和南非。
随着举措,j&j成为全球十分之一的制造商,用于对Covid-19进行第3阶段试验,以及美国的第四个。
美国在经营经线速度下给予了J&J大约14.5亿美元的资金。
这疫苗基于单一剂量的冷引起腺病毒,修饰,使其不能再复制,结合新冠状病毒的一部分,称为它用于侵入人体细胞的尖峰蛋白。
J&J在其埃博拉疫苗中使用了相同的技术,该技术在7月份收到了欧洲委员会的营销批准。
在Journal Nature公布的恒河猴猴子上的临床前测试显示,它为肺部和鼻子中的病毒感染提供了完全或接近完全保护。
与正在进行的其他几阶段3试验一样,其主要目标是测试疫苗是否可以防止症状Covid-19。
9月份,在英国志愿者制定了不明原因的疾病后,Astrazeneca和牛津大学开发的冠状病毒疫苗的试验暂停了。
疫苗是最先进的西方项目之一,已经在全球数以万计的志愿者上进行了测试。
本月早些时候在日本之前恢复的审判,而不是美国,阿斯利昂卡正在与监管机构合作。
©2020 AFP.
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