Moderna赞扬新冠肺炎临床试验参与者的多样性
生物科技公司Moderna周四表示,该公司已成功招募少数族裔、老年人和有潜在健康问题的人参与COVID-19疫苗试验,此前该公司曾推动招募最易感染该病毒的群体。
Moderna表示,该公司目前已为3万名参与者报名参加第三期试验,其中超过2.5万人在第一剂疫苗注射四周后已经接受了第二剂疫苗。
该公司表示,它正在努力“开发一种针对所有人的疫苗,包括历史上一直未被充分代表的社区。临床研究并受到COVID-19不成比例的影响。”
参加试验的人中有超过7000人年龄在65岁以上,65岁以下的人中有超过5000人患有糖尿病、严重肥胖和心脏病等高危疾病。
该公司表示,超过1.1万人“来自有色人种社区,占研究人口的37%,总体上与美国的多样性类似”——其中6000人是西班牙裔或拉丁裔,超过3000人是非裔美国人。
位于马萨诸塞州的Moderna是少数几家在对这种新型药物进行基因测序后不到10个月就开展大规模临床试验的公司之一冠状病毒成立。
包括美国辉瑞公司在内的一些中国、俄罗斯和其他西方项目也在进行高级测试。
Moderna希望在11月底之前获得足够的结果,然后向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急授权申请。
该公司已经表示,计划在11月25日之后不久,即11月的第三周,向辉瑞提交授权申请。
美国政府表示将在授权后立即免费发放第一批疫苗。
英国卫生部长亚历克斯·阿扎尔周三表示,将在今年年底前为“最脆弱的”美国人接种足够的疫苗,然后是老年人和老年人卫生工作者而所有美国人在四月初。
在试用,一半的志愿者接受安慰剂,另一半注射疫苗。
FDA的初步指南规定,如果接种疫苗组的参与者自然感染病毒并感染COVID-19的人数比安慰剂组至少低50%,则接种疫苗组的参与者人数将低于安慰剂组疫苗将被宣布生效。
但在周四,美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)的一名官员在FDA疫苗顾问委员会的一次会议上表示,紧急使用时,疫苗的效力需要达到60%。
©2020法新社
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