初步结果到全国第二届SARS-COV-2分子检测调查发布

分子病理学协会（AMP），首屈一指的全球性分子诊断职业社会，今天发布了临床实验室的8月20日SARS-COV-2测试调查的初步结果。匿名调查是在Covid-19大流行反应期间监控，理解和收集实验室努力和经验的实时数据。与前一个4月2020年4月的调查相比，受访者正在经历持续的供应链中断，现在也面临着重要的人员配置短缺，而对于分子诊断测试的需求继续增加。调查结果正在习惯于帮助可通知放大器的宣传和临床实践计划，与改善未来大流行反应有关。

AMP的100个问题调查评估了SARS-COV-2分子诊断测试的许多重要方面，包括样品类型，患者群体，方法，验证，性能，供应链，公共卫生报告，实验室劳动力和报销。初步结果包括来自美国的113个代表的反馈学术医疗中心，商业参考实验室，公共卫生实验室和社区医院。总体而言，54％的受访者指出的测试需求目前是由于全国各地当地企业和学校重新开放的产能。这些实验室也预期在未来几个月内进一步增加了在未来几个月内与秋季和冬季流感季节的测试需求，以及需要更多的监控和筛查测试。

人员配置短缺和SARS-COV-2分子测试也继续对其他传染病，癌症和遗传条件产生负面影响的分子试验。事实上，55％的受访者报告说，在大流行期间，他们的实验室提供的其他测试的卷已经略微或显着下降。最显着的是，85％的受访者在工作人员经历了短缺，合格临床实验室技术专家/科学家/科学家的短缺和53％的临床实验室技术人员缺点。

“全国各地的临床实验室都在这种大流行的前线，尽最大努力跟上不断增长的需求分子诊断测试尽管提供了多种供应链和人事短缺问题，但麦克松总裁兼病理学和实验室医学教授，北卡罗来纳大学教堂小山山大学的分子遗传学和药物科学研究人员教授。审查Covid-19流行对临床实践，监管政策和报销的影响。这些调查结果将是向潜在的立法和其他可能大大提高对当前和未来流行病的响应的其他举措的基础。“

根据4月和8月调查的结果中发现的共同主题，AMP正在制作两个新的建议，并重申前五个建议给联邦，州和地方政府：

新的8月2020年建议

1.确保临床实验室的监管要求不是重复或繁琐，特别是在大流行期间：通过临床实验室改善修正案（CLIA）计划作为负责监督实验室监督的监管机构维持Medicare和Medicate服务（CMS）的中心开发了测试程序，以确保美国可以在公共卫生紧急情况下快速发展和部署所需的测试。

2.支持临床实验室劳动力，这对于提供有效的医学和公共卫生大流行反应至关重要：促进公共卫生和临床实验室与相关政府机构之间的更好的合作和沟通，以更好地了解挑战，更有效地利用能力和能力。支持测试需求。实验室人员需要拥有员工支持和获取职业发展，培训和正在进行的教育方案，为未来的公共卫生紧急情况做好准备。

重申4月20日建议

3.重新评估所需的SARS-COV-2测试服务的类型和位置：为了提供急性护理，安全地重新开放业务并重新维护经济，应重新评估需要的测试类型以及哪里。

4.根据临床检测需求重新提高供应分配，这可能随时间变化：根据社区中SARS-COV-2的普及，可能存在测试方法和相关供应随着时间的推移。应广泛监测对设计用于急性护理，监控，高吞吐量和其他临床需求的测试的需求，以便为机构提供实时反馈，以支持数据驱动的供应分配。

5.提高实验室和供应商（商业制造商和政府）之间信息的透明度，沟通和实时传输：需要实验室了解资源可用性和试剂以及供应量的实时供应。

6.实际协调在实验室之间利用过剩的瞬间：基于关于测试能力和需求的数据，可能有机会协调区域以确保任何过度测试能够利用容量以确保样品尽快加工。

7.在大流行期间标准化代理报告格式和可报告传染病的过程：遵守多个机构报告要求，临床实验室已经繁重。

AMP将继续审查并分析调查结果，作为其持续分享专业知识，评估的持续承诺的一部分实验室需求，聘请主要利益相关者，并为改善未来大流行反应提供建议，并确保更多患者可以获得高质量的检测程序。

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