关于Regeneron的COVID-19治疗方法，你需要知道什么
周五，美国总统唐纳德·特朗普接受了由美国生物技术公司Regeneron开发的高剂量实验性抗体药物治疗。
这是什么，有多久了临床试验为什么一些专家不同意在药物被批准之前使用它?
以下是你需要知道的。
治疗方法是什么?
Regeneron的治疗方法被称为REGN-COV2，是两种抗体的组合或“鸡尾酒”:抗感染的蛋白质被开发出来与新病毒的部分结合冠状病毒它用来入侵的人类细胞．
抗体附着在病毒“刺突蛋白”的不同部分上，扭曲其结构——在某种程度上类似于把钥匙弄变形，使它不再适合它的锁。
疫苗的工作原理是让身体产生自己的抗体，但科学家也在测试从康复患者的血液中提取的恢复期血浆中的现成抗体。
但让恢复期血浆成为一种大规模治疗是不可能的。
研究人员还可以梳理康复患者产生的抗体，从数千种抗体中选出最有效的，然后大规模生产。
在一篇发表于科学今年6月，Regeneron的科学家描述了他们如何从两种回收的抗体中挑选出两种最好的抗体人类患者受感染的老鼠经过基因改造，拥有类似人类的免疫系统。
在同一期刊的另一篇论文中，科学家们认为，通过使用两个抗体他们防范了SARS-CoV-2随机变异以逃避其中一种病毒的阻断作用，然后成为病毒的优势毒株的可能性。
该公司使用同样的“人源小鼠”技术开发了一种三抗体鸡尾酒，这种鸡尾酒去年被证明对埃博拉病毒有效。
“这是给我们信心的一部分，这个平台已经尝试过了，而且效果非常非常好，”Regeneron首席传染病科学家克里斯托斯·Kyratsous在3月份告诉法新社。
治疗方法是静脉滴注。
这有用吗?
目前正在进行临床试验，以测试该药物在不同剂量水平下的安全性和有效性，并将其与安慰剂进行比较，以回答这个问题。
周二，该公司宣布了早期临床试验的一些结果，称其治疗减少了非住院COVID-19患者的病毒载量和恢复时间。
结果涉及275名患者，Regeneron公司总裁George Yancopoulos表示，公司已经开始与监管当局进行谈判，可能是在获得全面许可之前获得临时批准。
但详细数据尚未公开，也没有经过同行评审。
在安全性方面，它说在4名患者中发现了“输液反应”——2名安慰剂组和2名药物组，而在2名安慰剂组和1名药物组患者中发生了“严重不良事件”。没有人死亡。
该公司没有详细说明是什么副作用但纽约勒诺克斯山医院(Lenox Hill Hospital)的医生阿伦·斯瓦米纳斯(Arun Swaminath)说，一般来说，对静脉注射疗法的轻微反应包括发烧、发冷和疲劳。
更严重的症状包括胸痛和呼吸短促。
门诊试验现已进入后期。
Regeneron还在英国对住院的COVID-19患者进行后期试验，并研究该药物用于预防COVID-19患者的家庭接触者被感染的潜在用途。
为什么一些专家会担心呢?
在试验还没有产生足够的数据以获得紧急使用授权之前，就决定给特朗普治疗，这让一些科学家感到困惑。
加州大学旧金山分校教授、老年医学专家卡拉·佩里西诺托告诉法新社，在其他所有方法都失败的情况下，通常会以“同情的方式”使用未经批准的治疗方法。
“产生副作用的风险要大得多，所以我通常对任何实验性的、未经证实的东西都非常谨慎，”她说。
哈佛大学(Harvard)公共卫生专家杰里米·福斯特(Jeremy Faust)表示，这引发了令人不安的可能性:要么总统的团队不理解科学过程，要么他们理解了，但特朗普在别人的建议下推翻了他们的观点。
“人们会看到这一点，他们会认为这是你应该接受的治疗，如果你不给其他感染冠状病毒的人提供这种治疗，我们就否认了他们的特殊治疗。
“现实并非如此……我们不应该把总统当作小白鼠。”
©2020法新社
