报道了host-reduce-polytech-ACS试验的结果
一项随机临床试验发现,在急性冠脉综合征(ACS)患者中,使用耐用聚合物的药物洗脱支架(DES)并不比使用生物可降解聚合物的药物洗脱支架(DES)差。
研究结果于今天在心血管研究基金会(CRF)第32届年度科学研讨会TCT Connect上发表。TCT是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。
新药洗脱支架(DES)显著改善了耐心经历经皮冠状动脉介入(PCI)。然而,第一代DES中使用的聚合物被认为是慢性炎症反应的原因,导致支架导向的不良临床结果,例如支架血栓形成。生物相容耐用的聚合物和可生物降解的聚合物(随着时间的推移)开发出来,以帮助减轻这种不利影响。
在ACS患者中对血栓形成和PCI后延迟血管愈合的患者患者进行比较,并未在大规模的随机试验中进行过度检查。宿主减少型多技术试验的目的是研究耐用聚合物DES的疗效和安全性与患者接受PCI的ACS患者的可生物降解的聚合物DES。在天然冠状动脉或具有重要狭窄的移植血管中患有罪魁祸首的患者,在1:1的时装中随机化为耐用的聚合物或可生物降解的聚合物DES。
主要终点是患者导向的复合结果(POCO),定义为全导致死亡,非致死心肌梗死,支架血栓形成和12个月的任何重复血运重建的复合物。关键次级终点是一种面向设计的复合终点(DOCO),心脏死亡,靶血管心肌梗死或靶病变血运重建的复合物。
在该调查员启动的,随机开放标签,多中心试验中,共有3,413名患有4,713名病变的患者,从35个中心注册,并随机分为耐用的聚合物DES组(1,713名患者,2,367个病变)或可吸收聚合物DES组(1,700名患者,2,346名病变)。
持久性聚合物DES组的POCO发生率为5.2%,而可生物降解聚合物DES组为6.4% (HR 0.81, 95% CI 0.61-1.08, p=0.146)。生物可降解聚合物组的DOCO发生率略高(2.6% vs. 3.9% HR 0.67, 95% CI 0.46 ~ 0.98, p=0.038)。
“在具有显着冠状动脉狭窄的ACS患者并有资格获得支架植入的患者中,耐用的聚合物DES非差不多到可生物降解的聚合物DES,就一年的患者为导向的复合结果而言,”Hyo-Sookim,MD,PH.d。Kim博士是冠状动脉干预和经截觉管主动脉瓣植入,教授,以及首尔国立大学医院内科教授。“关于以设备为导向的复合结果,我们观察到可生物降解的聚合物DES中临床事件的符号。需要更多研究来评估效果聚合物PCI术后1年以上的临床疗效。”
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