RCT Connect报告的个体患者数据汇总分析的结果

在经皮冠状动脉介入（PCI）的心脏病发作患者中，患有双肝素患者的双肝素与肝素的单独患者数据汇总分析发现，并且在所有心脏病发作患者中，Bivalirudin使用与相似的30天死亡率的总体速率相关，但较严重的率出血事件。此外，在患有后PCI双valirudin输注治疗的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者中降低了死亡率。

今天报道了TCT Connect，32纳心血管研究基金会（CRF）的32次科学研讨会。TCT是全球首屈一指的教育会议，专门从事介入心血管医学。

许多随机试验已经检查了与Bivalirudin与Bivalirudin的抗凝的结果。肝素在接受PCI的患者中。这些研究报告了不同患者群体，研究设计（包括接入部位，使用肝素和PCI后双戊鲁替素输注的不同方案），样本大小，终点和随访持续时间的相互冲突的结果。学习级别的元分析无法解决这些限制，它们也不能随着时间的推移评估事件，进行多变量调整，或者在重要的子组中检查结果。

在该分析中，研究人员汇集了来自Bivalirudin与肝素的所有八个随机临床试验中的个体患者数据心肌梗塞（MI）（STEMI，或非Stemi [nstemi]）正在进行患有1,000名或更多患者的PCI：矩阵，验证 - 瑞典州，EUROMAX，明亮，热PPCI，ISAR-反应4，敏锐度和地平线-AMI。最终的研究队列包括27,409名患者（13,346名随机到Bivalirudin和14,063次随机到肝素）;15,254个患有Stemi和12,155有nstemi。

预先指定的主要效率终点是全部原因的30天风险死亡并且主要安全终点是严重出血的30天风险（Timi Major或Minor如果可用;或者，Barc 3或5型）。

总体而言，Bivalirudin与30天死亡率的相似率有关（1.9％对2.1％，HR 0.91,95％CI 0.75-1.10）和严重出血的率较低（3.4％，HR 0.60,95％CI 0.52-0.68）。通过呈递（STEMI或NSTEMI）分层进行进一步分析。在STEMI患者中，与肝素使用相比，双原因死亡率较低，使用比维蛋白使用（2.5％vs.2.9％，HR 0.80,95％CI，0.64,1.01）。这死亡率当使用后PCI双戊鲁替替素输注时，基本上减少了Bivalirudin（HR 0.67,95％CI，0.50,0.89）。Bivalirudin使用的严重出血也降低了（3.5％vs.6.0％，HR 0.57,95％CI，0.47,0.68）。在Nstemi患者中，双valivirudin使用和肝素使用具有相似的死亡率（1.2％与1.1％，HR 1.21,95％CI，0.84,1.73），尽管双valirudin使用也与严重出血的较低率有关（3.3％Vs。5.3％，HR 0.63,95％CI，0.52,0.76）。

“这种患者数据汇总的分析旨在确定在AMI患者中PCI期间使用的最佳抗凝血剂，”GREGG W. Stone，MD。斯通博士是学术事务总监，Zena和Michael A.迈克尔A.维纳心血管学院的Zena和Michael A.Incai Mount Mount Sinai。“在患有初级PCI的患者中，尽管与肝素相比，但是，尽管MI和支架血栓形成的速率增加了30天的死亡率，严重出血和NACE的30天的速度，Bivalirudin用途与降低了。在用PCI后双valirudin输注（低剂量或高剂量）治疗的患者中;高剂量输注减轻了MI和支架血栓形成风险。“

“在患有Nstemi接受PCI的患者中，Bivalirudin石头博士补充说，使用与肝素相比，使用与肝素相比的严重出血30天发生严重出血的速率，但相似的死亡率，MI和支架血栓形成。

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