TCT Connect报道了MITHRAS试验的结果

MITHRAS随机临床试验发现，在6分钟步行距离的主要终点变化方面，经导管二尖瓣修复(TMVR)驱动的介入封闭医源性房间隔缺损(iASD)并不优于保守治疗。

今天在心血管研究基金会(CRF)第32届年度科学研讨会TCT Connect上报告了这些发现。TCT是世界上主要的专攻介入心血管医学的教育会议。该研究也同时发表在循环．

TMVR需要经鼻中隔进入左心房这就产生了一种iASD，仍然存在可检测到的穿过房间隔的分流。而iASD的诱导与改善血流动力学有关心脏衰竭目前正在进行大规模调查临床试验在心衰患者中，持续性iASD的存在也与TMVR后长期死亡率和发病率的增加有关。

MITHRAS试验调查了颞叶瓣膜闭合引起的iASD是否优于药物治疗一个人。在这项前瞻性、随机、单中心试验中，在TMVR和相关左向右分流(Qp:Qs >=1.3)后一个月出现持续iASD的患者被随机按1:1的比例分配给单独使用标准药物治疗或使用Occlutech ASD闭塞器关闭iASD的患者。主要终点是iASD闭塞5个月后6分钟步行距离的变化。次要终点包括全因死亡率和一年内心力衰竭住院率。

2016年1月至2019年10月期间，共有80名患者入选。所有患者在入组前一个月使用MitraClip设备进行TMVR, 95%的患者经食管超声心动图诊断为iASD并伴有相关的左向右分流。总体而言，40例患者随机分为iASD封闭组，40例患者随机分为单纯药物治疗组。6分钟步行距离的主要终点和5个月时预定的任何次要终点的变化在两组之间没有观察到差异。

“经导管术后一个月iASD介入性闭合二尖瓣修复术在主要终点6分钟步行距离方面并不优于保守治疗，”德国莱比锡大学莱比锡心脏中心心脏病科副主任Philipp Lurz博士说。“结果证实了次要终点，如心力衰竭症状或住院和生存没有差异。与TMVR术后无相关iASD的患者相比，iASD的存在与心衰住院率较高相关，无论其管理如何。经导管二尖瓣介入治疗后出现iASD可能是预后相关的替代因素，但不一定会导致不良结果。”

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