报告了旅行者号PAD试验的结果

随机临床试验的大量亚组分析既不显示在治疗外周动脉疾病（PAD）中使用紫杉醇药物涂层器件（DCD）的死亡率风险也没有受益。该研究还发现，无论使用DCD是否使用DCD，Rivaroxaban对降低缺血性肢体和心血管结果的益处是一致的。

研究结果于今天在心血管研究基金会(CRF)第32届年度科学研讨会TCT Connect上发表。

紫杉醇药物涂层装置（DCD）改善了外周血疾病（PAD）患者的下肢血运重建（LER）的通畅。然而，DCD的随机试验的荟萃分析报告增加长期死亡率与非DCD相比。这些担忧导致监管机构关于使用DCD在垫患者中的警告。

VOYAGER PAD是一项双盲、安慰剂对照试验，研究对象是接受下肢血管重建术(LER)的PAD患者，随机接受利伐沙班2.5 mg每日两次或安慰剂，背景为阿司匹林100mg每日。氯吡格雷允许由操作者自行决定。这项试验的主要结果，今年早些时候在ACC上发表，并发表在新英格兰医学杂志发现，每日2.5mg的剂量加上阿司匹林的罗昔塔巴坎与急性肢体缺血的复合结果显着降低，血管原因，心肌梗塞，缺血性卒中的主要截肢或心血管原因死亡的显着较低的焦点相关。

该分析研究了DCD的长期安全性，并评估了主要疗效终点利伐沙班2.5 mg每日2次加小剂量阿司匹林与单独使用小剂量阿司匹林与不使用DCD是否一致。

死亡人员潜在潜在收集和裁决。全因死亡率，预先确定的次要结果是该分析的主要结果。在接受血管内LER的患者的注册时收集了器件类型。

在6564名随机患者中，66% (n=4,316)接受了血管内指数LER，并纳入本分析;中位随访时间为31个月(IQR 25,37)， 99.6%的患者完全确定了生命状态。在合格的血管内LER期间，31% (n= 1358)的患者使用DCD。与非DCD患者相比，接受DCD的患者更经常既往有血管内LER，有更高的基线使用双重抗血小板治疗和他汀类药物，并且更经常接受跛行治疗。

在未加权分析中，在接受DCD与非DCD的患者中观察到较低的相关死亡率（每100例患者 - 年3.9; 3.5年Kaplan-Meier累计发病率为10.2％vs.13.8％）。加权后，DCD使用和死亡率之间没有关联（3.5年累积发病率12.1％vs.12.6％，HR 0.95,95％CI 0.83-1.09，P = 0.49）。与阿司匹林单独降低缺血性肢体的阿司匹林相比，蓖麻油氧化蓖麻油两次的益处。心血管结果无论是否使用DCD都是一致的。

“逆概率处理加权（IPTW）成功地调整了已知的混杂者并显示没有死亡风险或者与DCD相关的福利，包括通过设备类型的子组，“MD，MHS康妮N. Hess。赫斯博士是科罗拉多州科罗拉大学医学院的医学副教授（心脏病学）。”这个分析从Voyager Pad解决目前可用数据的许多限制，有关死亡率和紫杉醇，并增加了研究药物涂层设备的安全性的文献。“

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