Covid-19抗体研究的可能的安全问题Spurs暂停
独立监视器在研究中暂停入学检测Covid-19抗病毒药物Remdesivir加上Eli Lilly开发的实验抗体治疗,类似于唐纳德特朗普最近收到的康达特朗普。
Lilly周二确认,该研究暂停了“出于丰富的谨慎”,并说安全是其最重要的关注点。该公司不会谈谈导致这一步骤的更多信息。
美国国家过敏和传染病研究所,向研究提出赞助,不会立即发表评论。
抗体是蛋白质,身体发生感染时;它们附加到病毒并帮助它被淘汰。实验药物是一种或两种特定的浓缩版本抗体最适合在实验室和动物测试中的冠状病毒。
这项研究在测试莉莉与加拿大公司Abcellera开展的单一抗体。特朗普接受了来自Regeneron Pharmaceuticals Inc.的实验性两抗组合药物。
Lilly和Regeneron要求美国食品和药物管理局为他们的Covid-19药物授予紧急使用授权,而后期研究则继续。
暂停的研究,称为Activ-3,于八月开始,旨在在美国,丹麦和新加坡注册10,000名住院的Covid-19患者。所有者都是雷德塞维尔,该雷迪尔已被授权在美国,作为Covid-19的紧急治疗,以及李利抗体或安慰剂。
主要目标是减少需要额外的氧气和恢复时间。也正在追踪死亡,症状和其他措施。所有的药物都通过IV给出。
在长期临床研究中,这种暂停并不常见。与政府监管机构施加的研究持有不同,暂停由赞助商发起药品试验,通常可以快速解决。
在暂时停止冠状病毒的临时入学后,莉莉研究中的暂停了疫苗学习。约翰逊和约翰逊的高管周二表示,在一名参与者中了解了一个关于一个令人遗憾的疫苗研究中暂停的参与者中,他们将是几天的几天。约翰逊和约翰逊并没有披露疾病的性质。
“它可能与疫苗无关,”Janssen,Johnson&Johnson的医学发展业务的研发主管Mathai Mammen说。
妈妈说,该公司还不知道病人是否接受了实验疫苗或假拍。他说,随着研究方案所需的要求,他对监督监测委员会监督患者安全的独立监测委员会的信息。它将推荐下一步。
一剂疫苗的研究将包括多达60,000名来自多个国家的人。该公司预计将在两三个月内完成研究。
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