临床试验中急性髓系白血病患者的优越结局

骨髓性白血病
骨髓抽吸物显示急性髓性白血病。几块爆炸有润孔杆。信誉:维基百科

参加白血病和淋巴瘤的患者(LLS)突破性的精密药物击败AML主临床试验与急性髓性白血病(AML)患者相比,选择了标准化疗治疗的急性结果,根据今天发表的调查结果自然医学

通过显示白血病细胞的基因组分析来识别AML亚型的基因组分析可以在前所未有的七天内完成,达到其主要终点。给予在美国,护理人员和他们的医生有充足的时间做出更个性化的治疗决定,而不会危及患者的生存机会。

在其他关键发现中,该研究证明了AML患者应该如何治疗的范式转变,证明使用基因信息使患者与靶向治疗相匹配,比传统的一刀切的治疗方法有更好的生存率。

AML是一种发展极其迅速的骨髓和血液癌症,在美国每年有2.1万人受到影响,1万人死亡。几十年来,病人几乎在确诊后立即接受同样的治疗,因为等待会让癌细胞生长失控。这种标准的治疗方法包括两种化疗的联合输注,阿糖胞苷和柔红霉素,或者用一种所谓的低甲基化剂治疗,这种药物释放出让癌细胞死亡的信号。

“该研究表明,延迟治疗长达七天是可行和安全的,而选择精密药物方法的患者与选择护理标准的患者相比,选择较低的早期死亡率和优异的整体生存率,”John C表示。Byrd,MD,D. Warren Brown俄亥俄州州立大学白血病研究,以及其中一个击败AML领导和研究作者。“这个以患者为中心的学习表明,我们可以为不会响应或无法承受的患者的患者远离化疗治疗,并无法承受我们使用40年的相同化疗的苛刻效果,并将它们与更好的治疗相匹配为他们的个人案件。“

向“反洗钱”发起攻势

认识到迫切需要为AML患者做得更好,LLS在2016年秋季推出了这项临床试验,以测试在美国的新诊断的AML患者中的主要癌症中心的多种新型针对性疗法。在历史悠久的癌症临床试验中,LLS是第一批赞助试验并持有美国食品和药物管理局的IND(调查新药物)申请的非营利性健康组织。击败AML与Foundation Medicinal Inc.携带下一代基因组测序以迅速分析患者并确定患者的AML亚型,这样他们就可以在安全的时间框架内接受靶向治疗。

“这种合作的广度,每位临床医生,、医药合作伙伴,所有的操作和技术支持的公司,都在朝着统一的共同目标,建立一个新的模型解决这个具有挑战性的疾病,是真正鼓舞人心的,”艾美少女博士说,研究战略的副总裁,在那和第一作者在纸上。

博士。Byrd和Burd由Brian Druker,MD,俄勒冈州俄勒冈州俄勒冈州健康大学骑士癌症研究所董事,纪念斯洛安克森癌症中心血液学恶性肿瘤中心中心罗斯L. Levine,MD,在领先的团队中着名的学术研究人员和其他合作者计划,开发和发射击败AML。迄今为止,正在进行的试验,在16名癌症中心筛选了1000多名患者。今天本质上提出的数据在2016年11月17日和2018年1月30日之间的时间内代表患者入学。

487例涉嫌AML的患者同意在该时间范围内参加,有资格获得审判。筛查和分析在七天的时间表中成功完成了374名,或94.7%的那些患者。最终,这些患者中的224名选择在该期间参加11项研究武器中的一个。没有选择加入该研究的患者选择护理标准,姑息治疗或替代临床试验。

击败AML患者的中位数生存率为12.8个月v。3.9个月为选择护理标准。

“研究正在改变我们看待AML患者的方式变化,表明精密药物,在正确的时间内给出正确的患者,可以改善患者这种致命血癌的患者的短期和长期成果,“Louis J. Degennaro说,博士说。LLS总裁兼首席执行官。“此外,击败AML已被证明是其他癌症的可行模式仿效。“

事实上,LLS最近推出了击败Covid试验,迅速利用击败AML基础设施,以便快速枢转,以治疗感染Covid-19病毒的血液癌症患者。研究表明,如果感染Covid-19病毒和击败Covid,则死亡患者的血尿癌患者患有30-60%的危险性,并且在批准治疗几种类型的血液癌症的药物中试验一种叫做Acalubrutinib(Calquence)的药物。该药物表明应该在解决Covid-19的致命症状,例如肺癌和其他重要器官的炎症。该试验对诊断患有各种类型的血液癌症的患者开放。

LLS也在计划其他精准医疗该模型模仿了Beat AML,包括LLS PedAL(一项针对复发急性白血病儿童的全球精准药物试验,预计将于2021年夏天启动)和Stop MDS(一项针对骨髓异常生长综合征患者的总试验,一种血液)经常进展为AML。


进一步探索

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更多信息:Amy Burd等人。使用前瞻性基因组分析的精确药物治疗急性髓系白血病:Beat AML Master试验的可行性和初步疗效,自然医学(2020)。DOI: 10.1038 / s41591 - 020 - 1089 - 8
期刊信息: 自然医学

由白血病淋巴瘤协会提供
引用:临床试验中急性髓性白血病患者的卓越结果(2020年10月27日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2020-10-superior-outcomes- u​​te-myeloid -leukemia.html检索到2021年1月23日
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