白宫批准了Covid-19疫苗开发的更强大的规则

（健康日） - 周二的白宫延迟关注几周的延迟，批准了Covid-19疫苗开发人员的艰难新规则，这将使疫苗将不太可能在选举日之前批准。

在美国食品和药品监督管理局发布了其网站上的最新准则之后，批准仅作为外部简报材料的一部分发布疫苗顾问,华盛顿邮政报道。这些标准将适用于疫苗的紧急使用授权，与传统的批准标准类似。但白宫担心这些标准会将疫苗的批准推迟到11月3日以后，因此搁置了该指导意见。在白宫幕僚长马克·梅多斯(Mark Meadows)要求nsa就更严格的标准给出详细解释后，白宫才推迟了审批。帖子报道。

根据一位紧张匿名条件的高级管理官员说，FDA提供了附加数据，但没有任何事情发生的事情，帖子报道。周二，FDA绕过白宫，在网上公布了这些标准，作为其疫苗咨询委员会定于10月22日举行会议的简报包的一部分。标准公布后不久，白宫批准了新的疫苗指南。该指南建议，疫苗临床试验的晚期参与者在接受第二次注射后，应至少随访两个月。

FDA负责监督疫苗的部门负责人多次在公开场合表示，他将严格遵守标准。他还说，他已经告诉疫苗公司，他正在寻求授予紧急使用授权。“这些公司知道我们在期待什么，”FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)上周说，帖子报道。他指出，旨在向美国公众向美国公众提供指导的出版，即FDA将在授权疫苗时使用严格的标准。

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