Astrazeneca表示其疫苗需要“额外的研究”
英国药品制造商Astrazeneca的负责人在周四表示,在其提供的保护后,在其Covid-19疫苗上需要进一步研究,但额外的测试不太可能影响欧洲的监管批准。
阿斯利康及其合作伙伴牛津大学(University of Oxford)周一宣布,在该疫苗显示出平均70%的有效性后,该公司正在寻求监管部门对该疫苗的批准。
当先给一半剂量,然后再给全剂量时,这一比例跃升至90%,这与辉瑞/生物科技和Moderna正在开发的竞争对手的疫苗相似。
但美国科学家们表示,在55岁及以下人民的测试中,较高的有效率来自于,在临床试验期间发生的事故发现。
牛津疫苗小组的负责人安德鲁·波拉德本周说下个月将会有进一步的证据,但是结果仍然是“非常重要的”。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot告诉彭博社:“现在我们已经发现了一种看起来更好的疗效,我们必须验证它,所以我们需要做额外的研究。”
他说,他预计将成为另一个“国际研究,但这一个可能更快,因为我们知道疗效很高,所以我们需要少数患者”。
Soriot说,额外审判不太可能延迟英国和欧盟的监管批准。
Astrazeneca /牛津疫苗的寄予料高希望,哪种疫苗被称为“世界疫苗”,因为它可能更便宜,更容易储存和分发。
它可以存储,运输和处理在正常冷藏条件下,在2和8摄氏度(36-46华氏度)至少六个月。
辉瑞/生物科技的上市需要零下70摄氏度的温度,这推高了成本,可能使中低收入国家无法接受。
阿斯利康/牛津公司也承诺在非营利性的基础上向发展中国家提供疫苗。
等着瞧吧
世界卫生组织(World Health Organization)表示,它期待着试验数据的全面公布。
它表示:“通过对详细数据的审查,我们将更好地了解疫苗的性能。”
英格兰,克里斯·惠特的首席医务官员还警惕了绘制过早结论,并敦促耐心,直到数据在同行评审期刊上发表。
“在独立监管机构有机会看结果之前,才始终是一个错误的判断,”他曾出现过一些错误。“他告诉新闻发布会。
伦敦卫生和热带医学院(London School of Hygiene and Tropical Medicine)免疫学教授海伦•弗莱彻(Helen Fletcher)表示,有关这种疫苗的现有安全数据一直“非常可靠”。
“较低的初始疫苗剂量可能导致更高的疫苗疗效......在疫苗和免疫检查时,更多不一定更好,”她说。
“对第一疫苗的强烈免疫应答也可能有效阻断对同一病毒的第二次拍摄的免疫应答。”
弗莱彻的同事、药物流行病学教授斯蒂芬•埃文斯(Stephen Evans)表示,对试验中年龄分布的猜测“对任何人都没有用处”。
他说:“我们有充分的理由相信,在这一备受瞩目的领域,对这些疫苗的监管将像以往对其他疫苗一样小心,甚至更加小心。”
从英国的药物学院吉利斯o'bryan-ring表示“最终的疗效率可能会改变”,但“低剂量/高剂量组结果的有效性不太可能受到质疑”。
“即使他们(监管机构)决定忽视低剂量/高剂量组的结果,对高剂量/高剂量患者的研究仍将非常重要,但我认为这不太可能,”他说。
©2020法新社
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