巴西停止试验中国新冠肺炎疫苗
巴西卫生监管机构表示,在发生涉及一名志愿接种者的“不良事件”后,已暂停中国开发的一种COVID-19疫苗的临床试验,这对最先进的候选疫苗之一是一个打击。
中国科兴生物技术有限公司开发的冠状病毒疫苗遭遇挫折是在周一,当时美国制药巨头辉瑞公司表示,他们自己的候选疫苗显示出90%的有效性全球市场让人们对结束大流行充满希望。
科兴生物科技(Sinovac Biotech)周二支持自己的研发,称:“我们对疫苗的安全性有信心。”
巴西监管机构Anvisa表示,在10月29日涉及一名志愿者疫苗接种者的严重不良事件发生后,它已“裁定中断冠状病毒疫苗的临床研究”。
该公司表示,出于隐私保护的考虑,它无法详细说明发生了什么,但此类事件包括死亡、潜在致命的副作用、严重残疾、住院、出生缺陷和其他“临床重大事件”。
然而,科兴表示,该事件“与疫苗无关”,并表示将“继续就此事与巴西沟通”。
在巴西协调疫苗试验的公共卫生中心布坦坦研究所(Butantan Institute)表示,它对Anvisa的决定感到“惊讶”。
该研究所“正在详细调查所发生的事情”,并“听任巴西监管机构的安排,就任何不利事件提供必要的澄清。临床试验可能已经出现了。”
CoronaVac在巴西陷入了一场混乱的政治斗争,其最明显的支持者是圣保罗州长若昂·多里亚,他是极右翼总统雅伊尔·博尔索纳罗的头号反对者。
圣保罗州政府在一份声明中表示,“遗憾的是,它是从媒体而不是直接从Anvisa获悉这一决定的”,并与布坦坦研究所一道,等待更多关于“暂停的真正原因”的信息。
大流行的政治
博索纳罗将冠状病毒病毒标记为来自“另一个国家”的疫苗,并推动牛津大学和阿斯利康制药公司开发的一种竞争疫苗。
上个月,他否决了本国卫生部长购买4600万剂冠状病毒疫苗的计划,称“巴西人民不会成为任何人的小白鼠”,并将其称为“若昂·多里亚的中国疫苗”。
多利亚周一早些时候宣布,首批12万剂冠状病毒疫苗将于11月20日抵达圣保罗。
他所在的州与科兴达成协议,共购买4600万剂疫苗,其中600万剂在中国生产,其余的在圣保罗生产。圣保罗的一家工厂上周破土动工,将在国内生产疫苗。
“州政府官员担心博索纳罗会利用技术决定来推迟时间疫苗出于政治原因,”《圣保罗页报》援引未透露姓名的多里亚盟友的话报道。
安维萨对法新社表示,除了宣布暂停试验之外,该公司无可奉告。声明称,停止试验是此类案件的标准程序。
博索纳罗在处理疫情方面面临批评,包括淡化病毒、反对封锁措施,以及在研究显示羟氯喹对COVID-19无效的情况下坚持不懈地推广药物羟氯喹。
科兴、辉瑞和牛津的疫苗都处于三期试验阶段,这是监管部门批准前的最后阶段测试。
所有人都在巴西接受检测。巴西是新冠肺炎死亡人数第二高的国家,仅次于美国,有超过16.2万人死于新型冠状病毒冠状病毒.
©2020法新社
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