第二次突破:Moderna新冠病毒疫苗“高效”
美国生物科技公司Moderna周一宣布,其抗COVID-19实验疫苗的有效性接近95%,这是在寻求终结疫情方面的第二次重大突破。
Moderna公布了一项有3万多名参与者参加的临床试验的初步结果。上周,美国辉瑞制药公司及其德国合作伙伴BioNTech表示,他们的疫苗有90%的有效性。
这两种前沿技术都是基于一种新技术,这种新技术使用合成的被称为“信使RNA”的分子进行入侵人体细胞并将其有效地转化为疫苗制造工厂。
Moderna首席执行官Stephane Bancel表示:“我们的3期研究的这一积极中期分析为我们提供了首次临床验证,证明我们的疫苗可以预防COVID-19疾病,包括严重疾病。”
“隧道尽头的光线刚刚变得更加明亮,”美国总统选举乔·拜登的哥伦士斯科勒斯顾问委员会和一名哈佛附属医院的外科医生,Tweeted Atul Gawande甚至更加明亮。
“我们现在可能有多种非常有效的疫苗在春季和夏季广泛分发,”他补充说。
Moderna计划在几周内提交美国和世界各地的紧急批准申请,并表示预计将在今年年底之前在美国发货大约2000万桶。
它表示,在2021年全球范围内制造5亿至10亿桶的制造。
Covid-19的全球感染飙升过去5400万以来,自去年年底在中国出现了超过130万人死亡。
“非常令人兴奋”
Moderna疫苗由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)联合开发,每次注射两剂,间隔28天,初步结果基于3万名感染COVID-19的志愿者中的95人。
在这95,90名患者中,有5名患者在接受名为mRNA-1273的药物治疗后,有效率达到94.5%。
有11个人得了重病,他们都在医院安慰剂组。
美国政府已经投资了大约20亿美元用于疫苗的开发、制造和潜在的交付。
大多数现代疫苗的副作用被归类为温和或中度。
第一次注射后,大约3%的人有严重的注射部位疼痛。
在严重之中副作用第二剂后,大约10%的疲劳疲劳,9%有肌肉疼痛,患有关节疼痛或头痛的5%,含有其他疼痛的4%,注射部位有两倍。
根据一份声明,这些不良事件是“短暂的”。
伦敦帝国学院实验医学教授Peter Openshaw说:“来自现代的这个消息非常令人兴奋,大大提高了乐观,我们将在未来几个月内选择良好的疫苗,”伦敦帝国学院实验医学教授Peter Openshaw说。
至关重要的是,Moderna还宣布,它的疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度(36华氏度至46华氏度)的标准冰箱温度下保持稳定30天。
该公司添加了它可以在-20摄氏度的标准冷冻室(-4华氏度)的标准冷冻室内保持长达六个月。
另一方面,辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度(-94华氏度)的深冷冻条件下,这可能会使供应链物流复杂化,特别是在不行发达国家。
不利的一面是,Moderna的疫苗的数量要多出三倍遗传物质帝国理工学院未来疫苗制造中心(Imperial College's Future Vaccine Manufacturing Hub)研究助理佐尔坦·基斯(Zoltan Kis)表示,与辉瑞(Pfizer)的同类产品相比,每剂疫苗的剂量要低得多。
这将提高生产成本,并使扩展更加困难。
问题仍然存在
两种疫苗的有希望的结果被视为MRNA技术的验证,从未涉及监管批准。
它的工作原理是向人类细胞提供遗传指令,使其产生一种表面蛋白质冠状病毒,培训免疫系统识别真实病毒。
做一个传统的疫苗是一个较长的过程,通常需要开发一种弱化形式的病毒。
目前尚不清楚持久保护是多么长时间来自现代人或辉瑞疫苗,也不是对老年人的工作程度,年龄段的高风险来自Covid-19。
另一个开放的问题是他们是否阻止接触到病毒的人们将其传送到其他人,即使他们可能自己受到保护。
©2020 AFP.
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