Covid-19疫苗:下一步工作

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)及其德国合作伙伴生物科技(BioNTech)正在申请其冠状病毒疫苗在美国的紧急使用授权，美国生物技术公司Moderna预计很快也将这样做，以下是批准和分销流程的下一步:

评估立即开始

美国食品和药物管理局(FDA)将立即开始评估由辉瑞/生物科技公司进行的COVID-19疫苗临床试验的结果。

他们将集中精力研究疫苗的安全性和有效性，辉瑞/生物科技公司(Pfizer/BioNTech)称疫苗的有效性为95%。

FDA专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示，批准过程将包括FDA疫苗咨询委员会的一次公开会议，其中包括专家传染病，儿ob体育开户网址科，生物统计学和行业代表。

然而，该委员会的建议并不具有约束力，是否批准该疫苗的最终决定将取决于FDA的科学家。

绿灯:12月

美国政府研发COVID-19疫苗的计划“曲速行动”(Operation Warp Speed)的首席科学家蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)表示，FDA最早可在12月的前两周提供紧急授权。

在全球健康危机的背景下，这将是有条件的批准，并将限制向人口中的某些成员分发疫苗。

例如，儿童将不包括在内，因为辉瑞尚未在18岁以下人群中进行广泛的疫苗测试。

另一个美国政府机构，疾病控制和预防中心(CDC)，将决定疫苗分发的优先顺序。

一线医务人员和老年居民疗养院可能是第一批接种疫苗的。

在欧洲、英国、加拿大、日本和澳大利亚，这一过程略有不同，那里的监管机构一直在不断审查来自几家制造商进行的临床试验的数据。

欧盟委员会(European Commission)主席乌苏拉•冯•德莱恩(Ursula von der Leyen)表示，欧盟最早可能会在12月下半月批准一种疫苗。

地理分布:12月下旬

辉瑞/生物科技表示，该疫苗将在获得美国批准后“数小时内”准备好分发，这可能意味着从12月下半月开始发货。

它们最初将由密歇根州卡拉马祖的一家美国工厂和普乌尔的一家比利时工厂提供。

疫苗必须储存在-70摄氏度(-94华氏度)，这比标准冰箱的温度低得多。

辉瑞公司将把疫苗用装满干冰的容器分发到疫苗接种中心，这样疫苗就可以在要求的温度下保存15天。

下一种疫苗:2021年初

的现代化COVID-19疫苗根据Slaoui的说法，可能在辉瑞/BioNTech上市后不久就可以上市，强生可能在2月份上市，阿斯利康/牛津也预计在未来几个月上市。

尽管高危人群将首先接种疫苗，但美国政府希望到2021年4月能有足够的疫苗向更广泛的人群提供疫苗，并在夏季之前实现高覆盖率。

---

---

©2020法新社