“卧底”装置安全治疗脑肿胀
它的长度比一张信用卡略短,厚度也只有一叠7美分硬币那么厚,但这种被称为“瓣膜不可知颅骨植入物”(VACI)的医疗设备已被证明在为患有脑积水(一种危险的脑肿胀)的成年患者带来巨大的生活质量回报。创建VACI的团队,由约翰霍普金斯大学医学研究人员领导,最近宣布了多中心临床试验的初步结果,与用于清除与脑积水相关的过量脑脊液的传统分流器相比,该设备成功地治疗了这种疾病,并发症更少,使维护和监测更容易,无需后续手术,并使患者外观更正常。
该研究结果发表在2020年10月的《美国医学杂志》上颅面外科杂志.
根据美国国家神经疾病和中风研究所的说法,脑积水是脑脊液的异常积聚——脑脊液是一种透明、无色的液体,可以保护和缓冲脑室(脑室)中的脑循环。脑积水发生在脑脊液的正常流动和吸收被阻断时,留下过量的液体使脑室变宽和肿胀。这会对大脑造成压力,使其无法正常运作,进而导致神经损伤,严重者可导致死亡。
成人脑积水最常见的治疗方法是植入1英寸厚的分流器设备并将多余的脑脊液通过管子引流到胸腔或腹部,在那里液体被吸收。然而,传统的分流器——一种自60多年前开发以来基本上没有改变过设计的设备——有很高的并发症风险,如皮肤破损、感染和长期头皮疼痛;通常需要在患者一生中进行多次手术来修复或更换;并形成一个明显的肿块,许多患者认为这在美学上不讨人喜欢。
“我们的团队知道必须有更好的解决方案,所以我们创造了VACI,这是一种预先成型的,计算机设计的颅骨植入物,它在头皮和大脑之间的4到5毫米的颅骨空间中无形地放置了一个分流器,”约翰霍普金斯大学医学院神经整形和重建外科主任兼整形和重建外科教授查德·戈登博士说。“最近的临床试验是由手术团队以确定VACI是否能提高患者的安全性,并最大限度地减少传统分流术常见的并发症。”
在试验中,25成人患者中患有脑积水的14名女性和11名男性,年龄在22岁至84岁之间,在四家医疗机构安装了VACI。这些患者接受了平均13个月的监测,其中23例(92%)患者报告没有发生严重的头皮或分流相关并发症。一名患者在远离设备的导管上出现了头皮伤口,另一名患者出现了脑脊液感染。这些并发症均与VACI无关。
Gordon说:“基于其成功的表现,我们认为VACI是治疗成人脑积水时对抗神经外科诱发畸形、术后并发症和次优手术结果的新武器。”
VACI现在以其商品名称InvisiShunt而闻名,于2018年首次用于一名患者。设备和外科手术这是戈登和他的多学科成人颅骨成形术中心团队开创的一门新的医学学科的一部分,他们将这一领域称为“神经整形和重建外科”。
该团队的其他成就包括第一个头颅植入物:(1)用于治疗癫痫的闭环直接脑神经刺激器,以及(2)用于持续监测颅骨内压力的“智能”无线生物传感器,以缓解创伤性肿胀。
戈登说:“两者都消除了在头皮下放置笨重设备的风险,从而使手术更安全,我们的神经外科患者更能忍受。”
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