转移性结肠直肠癌的新药进入第3阶段试验
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在Vanderbilt-Ingram癌症中心的第3阶段临床试验中,在Vanderbilt-Ingram癌症中心进行了新的转移结直肠癌的新疗法。
Cathy Eng,医学博士,范德比尔特大学外科和医学肿瘤学David H. Johnson主席,范德比尔特-英格拉姆癌症中心胃肠道癌症研究项目的联合领导者,是FRESCO 2研究的美国高级国家首席研究员,这是一项国际临床试验转移性结肠直肠癌曾接受过(或不耐受)三次化疗的患者;患者必须接触过瑞格非尼和/或lonsurf。正在进行试验的药物是呋喹替尼(fruquintinib)新血管从喂养癌症肿瘤的预先存在的血管形成。它是血清内皮生长因子的口服小分子抑制剂。
在随机,双盲试验,患者将在2:1的时装中随机分配给Fruquintinib加上支持性护理。在另一臂(控制手臂)中,参与者将获得安慰剂加上支持性护理。
Eng说:“这是目前我所知道的美国转移性结直肠癌唯一的3期临床试验。”
在美国对美国进行的转移性结肠直肠患者中没有经批准的有效治疗方法。
2018年,中国国家食品药品监督管理局批准呋喹替尼用于既往至少接受过两种标准抗癌治疗的转移性结直肠癌患者。此前在中国进行的一项涉及416名患者的3期临床试验中,接受呋喹替尼的患者总生存期为9.3个月,而接受安慰剂的患者总生存期为6.6个月。FDA于2020年6月授予了呋喹替尼快速通道称号。
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