治疗失血或液体流失引起的休克的新药物被发现安全有效
根据即将在2020年美国心脏协会复苏科学研讨会上发表的初步研究,与单独使用标准护理相比,加入标准护理后,用于治疗严重失血或液体流失患者的新药centthaquine显著改善了预后,降低了死亡率。
由于外伤、出血、胃肠道出血、术后失血过多、腹泻或呕吐导致的严重失血或液体流失可引起低血容量性休克。美国每年约有6万人,全世界约有190万人死于这种疾病出血性休克在美国,很大比例的患者在最初6小时内死于失血。
“治疗外伤性出血的首要目标是控制失血并维持心血管功能,防止多器官衰竭和死亡,”该研究的主要作者、Pharmazz, Inc.的董事长兼首席执行官、医学博士Anil Gulati说。“尽管医学科学取得了进步,但在过去50年里,低血容量性休克的治疗方法几乎没有改变,迫切需要一种有效的复苏剂来治疗这种严重和危及生命的情况。我们调查了centhquine的安全性和有效性标准治疗用于治疗低血容量性休克。”
新沙喹是治疗低血容量性休克的一级复苏剂,具有独特的作用机制。它增加了返回心脏的静脉血,并将血液重新分配到重要器官,这是保护器官功能和降低休克患者死亡率的关键过程。
这项多中心、随机、安慰剂对照的III期临床研究包括105名在印度医院或重症监护室接受标准治疗的低血容量性休克患者。患者被随机分为两组:1)标准护理加静脉注射新沙喹;2)标准护理加生理盐水(对照组)。
研究人员发现,与单独接受标准治疗的患者相比,接受仙喹治疗的患者有几个改善的标志:
- 复苏24小时后,收缩压59%的对照组患者和81%的centhaquine组患者的血压从90 mmHg或更低上升到高于110 mmHg。
- 同样,在24小时舒张压50%的对照组和78%的centhaquine组的血压高于70 mmHg。
- 47%的对照组患者血液乳酸水平降低到1.5 mmol/L或更低,69%的硫喹组患者血液乳酸水平降低到1.5 mmol/L或更低。高水平的血乳酸与休克患者的死亡风险增加有关。
- 标准治疗组中47%的患者有低碱性亏缺(一种衡量氧平衡的指标),相比之下,硫喹治疗组中68%的患者有低碱性亏缺。碱性缺陷是组织血液灌注和氧合不足的一个指标。数值越低表示血液灌注和组织氧合越好。
- 对照组的28天死亡率为12%,centhquine组为3%。
古拉提补充说,硫喹组的情况有所改善急性呼吸窘迫综合征多器官功能障碍评分与对照组比较。
Gulati说:“对于低血容量性休克患者来说,时间是至关重要的,这些结果表明使用centthquine可以更快地恢复到血压正常化。”“与标准休克治疗相比,在标准休克治疗中添加centarquine也显示出显著的死亡率改善,死亡率绝对降低了9%对照组."
centhquine目前在印度供保健专业人员使用,在美国正进入晚期临床试验阶段。
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