MRNA疫苗如何来自辉瑞和现代工作,为什么他们是一个突破,为什么他们需要保持冷静
随着天气变冷,感染的人数Covid-19流行急剧上升。公共卫生官员受到疫情疲惫感、经济制约和政治不和的拖累,一直在努力控制不断飙升的疫情。但现在,来自制药公司的一波临时分析现代人和辉瑞/ Biontech.令人乐观的是,一种由信使RNA(信使RNA)制成的新型疫苗可以通过在接种者中预防COVID-19提供高水平的保护。
虽然未发表,但这些初步报告超出了许多疫苗专家,包括矿山的期望。直到今年年初,我正在开发疫苗候选人反对寨卡和登革热。现在我正在协调一个国际努力收集同时诊断为COVID-19的目前或以前患有癌症的成年患者报告。
有前途的初步结果
Moderna报道第3阶段研究它的疫苗候选人信使rna - 1273那注册了30,000名成年人参与者在美国,95例COVID-19病例中只有5例发生在接种疫苗者中,而在安慰剂组中发现了90例感染。这相当于94.5%的有效性。接种疫苗的感染患者中没有一例出现严重COVID-19,而接受安慰剂的患者中有11人(12%)出现严重COVID-19。
同样,辉瑞 - 比翁疫苗候选人,BNT162B2,在3期临床试验中预防感染的有效性为90%,有43,538名参与者,其中30%在美国,42%在国外
mRNA疫苗如何工作?
疫苗的火车免疫系统识别疾病的致病部分病毒。疫苗传统上含有弱化病毒或病毒的纯化签名蛋白。
但mRNA疫苗是不同的,因为而不是有病毒蛋白质注射了,一个人接受遗传物质-mRNA-编码病毒蛋白。当这些遗传指令注入上臂时,肌细胞将它们翻译成直接在体内制造病毒蛋白。
这种方法模仿SARS-COV-2在自然中确实是什么 - 但仅用于病毒蛋白的关键片段的疫苗mRNA代码。这使免疫系统预览了真实病毒的样子,而不会引起疾病。该预览为免疫系统提供了设计强大的抗体,如果个体被感染,可以中和真实病毒。
虽然这种合成mRNA是遗传物质,无法传输到下一代。在mRNA注射后,这个分子引导肌肉细胞内的蛋白质产生,在24至48小时内达到峰值水平,并可能持续几天。
为什么要如此快地制作mRNA疫苗?
传统疫苗的开发虽然经过了充分的研究,但非常耗时,而且不能立即应对COVID-19等新型流行病。
例如,对于季节性流感,需要大约六个月从鉴定循环流感病毒菌株产生疫苗。候选流感疫苗病毒生长约3周以产生杂交病毒,这对母鸡的鸡蛋不太危险且更能够生长。然后将杂交病毒注射到大量受精卵中并孵育几天以制作更多份。然后将含有病毒的液体从卵中收获,疫苗病毒被杀死,并且病毒蛋白在几天内纯化。
MRNA疫苗可以越跨越多发性疫苗的障碍,例如生产非缺陷病毒,或在医疗上产生病毒蛋白质的纯度。
信使rna疫苗消除了大部分制造过程,因为人体使用指令自己制造病毒蛋白,而不是注射病毒蛋白。
此外,mRNA分子比蛋白质更简单。对于疫苗,mRNA通过化学而不是生物合成制造,因此比常规疫苗更快地重新设计,缩放和批量生产。
事实上,在SARS-COV-2病毒的遗传密码内的几天内,mRNA代码对于候选疫苗测试准备好了。最具吸引力的是,一旦MRNA疫苗工具变得可行,MRNA就可以迅速为其他未来的淫乱量身定制。
mRNA有什么问题?
MRNA技术不是新的。它是背部镜头当将合成mRNA注入动物时,细胞可以产生所需的蛋白质。但进步仍然很慢。这是因为MRNA不仅是众所周知的不稳定且易于降级成较小的部件,因此也容易被人体的免疫防御摧毁,这使得将其提供给目标非常低效。
但从2005年开始,研究人员弄清楚如何稳定mRNA并将其包装成小颗粒以将其作为疫苗递送。预计MRNA Covid-19疫苗将是FDA批准的首次使用该技术。
经过十年的工作,MRNA疫苗现在准备进行评估。医生会在看意外免疫反应,这可以是乐于助人和有害的。
为什么要保持MRNA超级售?
MRNA疫苗的最重要的挑战仍然是其固有的不稳定性,因为它更有可能破裂以上冰冷的温度。
修饰mRNA构建块和颗粒的开发,可以茧相对安全地帮助了mRNA疫苗候选者。但这类新的疫苗仍然需要前所未有的冰柜条件进行分销和管理。
什么是制冷要求?
PFizer-Biontech mRNA疫苗需要在负94华氏度下最佳地储存,并且会降低五天在略高于冰点的正常制冷温度下。
相比之下,现代索赔其疫苗可在最多的家庭或医用冷冻室内保持长达六个月的运输和长期储存。现代也声称它疫苗可以在标准冷藏条件下保持稳定,36至46华氏度,在六个月的保质期内解冻后长达30天。
不出所料,辉瑞也在开发集装箱使用干冰来解决运输限制。
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